Kira 300 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Cesra-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3087800)

ATC-Code:

N06AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's Wort, TE with methanol / methanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (10819) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-06-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KIRA
 300 MG, überzogene Tablette
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apotheker ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kira
®
300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Kira
®
300 mg beachten?
3.
Wie ist Kira
®
300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kira
®
300 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KIRA
® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kira
®
300 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verstimmungen
Anwendungsgebiete:
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KIRA
® 300 MG BEACHTEN?
Kira
®
300 mg darf nicht eingenommen werden:
-
wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut.
-
bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen.
Kira
®
300 mg darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen angewendet
werden:
-
Ciclosporin
-
Tacrolimus
-
Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV
(„AIDS“) –Behandlung
-
Irinotecan
und
anderen
zellwachstums

Fachinformation

Fachinformation
Seite 1/3
KIRA
® 300 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kira 300 mg, _überzogene Tablette_
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1
überzogene
Tablette
enthält:
300 mg Trockenextrakt aus Johannis-
kraut (3-6:1), Auszugsmittel: Metha-
nol 80 % (V/V).
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat,
Sucrose,
Glu-
cose-Sirup
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive
Störungen.
4.2.
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, neh-
men Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren 2-mal täglich 1 überzogene
Tablette ein.
ART DER ANWENDUNG
Kira
300 mg
wird
mit
etwas
Flüssigkeit
unzerkaut
morgens
und
abends
zu
den
Mahlzeiten
eingenommen.
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahme-
dauer von 4-6 Wochen bis zur deutli-
chen Besserung der Symptome er-
forderlich,
wenn
jedoch
die Krank-
heitssymptome länger als 4 Wochen
bestehen bleiben oder sich trotz vor-
schriftsmäßiger
Dosierung
verstär-
ken, sollte erneut ein Arzt aufgesucht
werden.
Hinweis:
Kira
300 mg
verändert
nicht
den
Zuckerstoffwechsel
und
ist
daher
auch
für
Diabetiker
geeignet.
Eine
überzogene Tablette entspricht 0,026
BE.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile,
- bekannter Lichtüberempfindlichkeit
der Haut
- schweren depressiven Episoden.
Kira 300 mg darf nicht zusammen mit
folgenden
Wirkstoffen
angewendet
werden:
-
Ciclosporin
-
Tacrolimus
-
Indinavir
und
anderen
Protease–
Hemmstoffen
in
der
Anti–HIV-
Behandlung
-
Irinotecan und anderen Zytostatika
-
anderen Antidepressiva.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels
bei Kindern liegen keine ausreichen-
den
Untersuchungen
vor.
Kira
300 mg soll deshalb bei Kindern unter
12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei
g