Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kieselerde
Salus Pharma GmbH (3108672)
silica
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Kieselerde (03117) 245 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01842416 Darreichung: Hartkapseln Menge: 60 St; PZN: 01982991 Darreichung: Hartkapseln Menge: 160 St
zugelassen
2003-11-10
1 ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KIESELERDE-KAPSELN_ _ Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Wirkstoff: Kieselerde Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, müssen KIESELERDE-KAPSELN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete 2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung 3. Hinweise zur Einnahme/Anwendung 4. Nebenwirkungen 5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit 6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung 7. Weitere Informationen 1. INDIKATIONSGRUPPE UND ANWENDUNGSGEBIETE 3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Traditionelles Arzneimittel 4. ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet zur Vorbeugung von brüchigen Fingernägeln und Haaren, zur Kräf- tigung des Bindegewebes. Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. 2 2. WICHTIGE HINWEISE VOR DER ANWENDUNG 5. GEGENANZEIGEN 2.1 GEGENANZEIGEN Wann dürfen Sie KIESELERDE-KAPSELN nicht einnehmen? Sie dürfen KIESELERDE-KAPSELN nicht einnehmen, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von KIESELERDE-KAPSELN sind Lesen Sie das vollständige Dokument
1 QUALITY REVIEW OF DOKUMENTS (QRD-TEMPLATE) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KIESELERDE - KAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält 245 mg Kieselerde Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Traditionell angewendet zur Vorbeugung von brüchigen Fingernägeln und Haaren, zur Kräftigung des Bindegewebes. Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre nehmen 3mal täglich 1 Kapsel ein. . Art der Anwendung: KIESELERDE-KAPSELN_ _sollten nur unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden._ _ Dauer der Anwendung: _Die Packungsbeilage enthält folgenden Hinweis: _ Bei Fragen zur Klärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker. Hinweis für Diabetiker: Eine Anrechnung vom BE ist nicht notwendig. 4.3 GEGENANZEIGEN KIESELERDE-KAPSELN_ _dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, sowie bei schweren Störungen der Nierenfunktion. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Zur Anwendung von KIESELERDE-KAPSELN liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb kann die Einnahme von KIESELERDE-KAPSELN_ _bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Daher sollten KIESELERDE-KAPSELN in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN KIESELERDE-KAPSELN_ _haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Es gibt vereinzelte Berichte zum Auftrete Lesen Sie das vollständige Dokument