Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Sarilumab
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
L04AC14
SARILUMAB
200MG
Solution
Sarilumab 200MG
Sous-cutanée
1.14ML
Prescription
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158770002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-01-12
_KEVZARA_ _sarilumab _ _Page 1 de 60_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR KEVZARA® Sarilumab pour injection solution pour injection sous-cutanée 150 mg/1,14 mL ou 200 mg/1,14 mL de solution dans une seringue préremplie à usage unique ou un stylo prérempli antagoniste des récepteurs de l’interleukine-6 (IL-6), L04AC14 LE TRAITEMENT PAR KEVZARA (SARILUMAB) SOIT ÊTRE PRESCRIT ET SUPERVISÉ PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS L’UTILISATION DE PRODUITS BIOLOGIQUES POUR LA PRISE EN CHARGE DE PATIENTS ATTEINTS DE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE MODÉRÉE OU GRAVE, ET QUI CONNAISSENT TRÈS BIEN LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET D’INNOCUITÉ DE KEVZARA. Sanofi-aventis Canada Inc. 2905, place Louis-R.-Renaud Laval (Québec) H7V 0A3 Distribué par Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc. 800-2700 Matheson Blvd. East Mississauga (Ontario) L4W 4V9 Date de l’autorisation initiale : 12 janvier 2017 Date de révision : 21 octobre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 264562 VV-REG-1323336 1.0 _ _ _KEVZARA_ _sarilumab _ _Page 2 de 60_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 10-2022 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................ Lesen Sie das vollständige Dokument