KETUM 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

kétoprofène 100 mg

Verfügbar ab:

MENARINI FRANCE

ATC-Code:

M01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

kétoprofène 100 mg

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > kétoprofène 100 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

anti-inflammatoire non stéroïdien

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens, (M : Muscle et Squelette) - code ATC : M01AE03.Indications thérapeutiquesCe médicament contient un anti-inflammatoire non stéroidien : le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) : en traitement de longue durée de :o certains rhumatismes inflammatoires chroniques,o certaines arthroses sévères; en traitement de courte durée de :o certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),o certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux, telles que la goutte,o douleurs aiguës d'arthrose,o douleurs lombaires aiguës,o douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques,o douleurs et œdèmes liés à un traumatisme.

Produktbesonderheiten:

KETOPROFENE 100 mg - PROFENID 100 mg, comprimé pelliculé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1995-07-10

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2023
Dénomination du médicament
KETUM 100 mg, comprimé pelliculé
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETUM 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KETUM
100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre KETUM 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETUM 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETUM 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires, antirhumatismaux,
non stéroïdiens, (M : Muscle et
Squelette) - code ATC : M01AE03.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroidien : le
kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte
(plus de 15 ans) :
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères;
·
en traitement de courte durée de :
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
o
certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux,
telles que la goutte,
o
douleurs aiguës d'arthrose,
o
douleurs lo

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETUM 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène....................................................................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, gravé « 100 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antalgique et anti-inflammatoire du
kétoprofène, de l'importance des
manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et
de sa place dans l'éventail des
produits anti- inflammatoires actuellement disponibles.
·
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au :
o
traitement symptomatique au long cours :
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme
psoriasique),
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes;
o
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës :
§
des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
§
d'arthrites microcristallines,
§
d'arthroses,
§
de lombalgies,
§
de radiculalgies,
§
d'affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration:
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau.
Posologie:
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
La dose maximale journalière est de 200 mg par jour. Le rapport
bénéfice / risque doit être attentivement
évalué avant de commencer un traitement à une dose quot