Ketozol-Mepha Shampoo

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ketoconazolum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

D01AC08

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoconazolum

Darreichungsform:

Shampoo

Zusammensetzung:

ketoconazolum 20 mg, detergentia, color.: E 124, conserv.: imidazolidinylureum, excipiens zur Lösung pro 1 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antimykotikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-03-19

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ketozol-Mepha Shampoo
Was ist Ketozol-Mepha und wann wird es angewendet?
Ketozol-Mepha Shampoo ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut
befallen, vernichtet.
Ketozol-Mepha wird zur Behandlung von Erkrankungen mit dem Hefepilz
Pityrosporum ovale, wie
z.B. seborrhoischem «Ekzem» verwendet. Mit Ketozol-Mepha Shampoo
kann die Kopfhaut
behandelt werden.
Ketozol-Mepha dient auch zur Vermeidung von Rückfällen dieser
Erkrankungen.
Ketozol-Mepha besitzt zusätzlich Eigenschaften, welche Schuppen und
Juckreiz, die oft zusammen
mit seborrhoischem «Ekzem» auftreten, rasch bessern.
Der pH-Wert von Ketozol-Mepha Shampoo liegt mit ca. 6,0 im normalen
pH-Bereich der Haut.
Ketozol-Mepha wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Ketozol-Mepha nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Ketozol-Mepha Shampoo oder
auf andere Imidazol-
Derivate allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden. Wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie auf
Azofarbstoffe oder Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel
(Prostaglandinhemmer)
überempfindlich reagieren, sollten Sie Ketozol-Mepha nicht anwenden.
Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der
Haut, die nach der Anwendung
erscheinen.
Wann ist bei der Anwendung von Ketozol-Mepha Vorsicht geboten?
Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Sollte dies passieren,
Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur
äusserlichen Anwendung verwenden,
sollten Sie dies unbedingt Ihrem

Fachinformation

FACHINFORMATION
Ketozol-Mepha Shampoo
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketoconazolum.
Hilfsstoffe: Detergentia.
Color. : E 124.
Conserv.: Imidazolidinyl-Ureum.
Exicipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Shampoo: 20 mg Ketoconazol pro 1 g Shampoo.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung und Rezidiv-Prophylaxe von Erkrankungen wie z.B.
seborrhoische Dermatitis, bei
denen der Hefepilz Pityrosporum eine Rolle spielt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Bei seborrhoischer Dermatitis
1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Ketozol-Mepha (entsprechend
einer Menge von ca. 1-2
Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut
geschlossen halten.
2.Ketozol-Mepha während 3-5 Minuten einwirken lassen.
3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
Anfangsbehandlung: 2× wöchentlich während 2-4 Wochen anwenden.
Zur Vermeidung von Rezidiven: 1× in 1-2 Wochen während 4 Wochen,
dann gemäss ärztlicher
Verordnung.
Kinder: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ketozol-Mepha wurde bei
Kindern unter 12 Jahren
nicht untersucht.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von
Ketozol-Mepha.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Sollte dies passieren,
Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Bei unmittelbarem Gebrauch von Ketozol-Mepha Shampoo nach
längerdauernder Anwendung
lokaler Kortikosteroide können Reizerscheinungen auftreten. Es wird
deshalb empfohlen, das
topische Kortikosteroid anfangs zusammen mit Ketozol-Mepha zu
applizieren und schrittweise die
Steroidtherapie über einen Zeitraum von 2-3 Wochen auszuschleichen.
Ein starkes Kortikosteroid
soll durch ein schwaches ersetzt werden.
Eine seborrhoische Dermatitis wird häufig von verstärktem
Haarausfall begleitet. Auch unter
Behandlung mit Ketozol-Mepha wurde dies in seltenen Fällen
beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob
der Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine
Kombination dieser Fa