Ketosan, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

KETOPROFEN

Verfügbar ab:

Interchemie Werken de Adelaar B.V.

ATC-Code:

QM01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOPROFEN

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

KETOPROFEN 100 mg/ml,

Verabreichungsweg:

Intramusculair gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapiegruppe:

Runderen; Varkens

Therapiebereich:

Ketoprofen

Produktbesonderheiten:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 5 dagen

Berechtigungsstatus:

NL/V/0240/001

Berechtigungsdatum:

2018-07-26

Fachinformation

BD/2018/REG NL 121697/zaak 608838
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 27 juli 2017 van Interchemie Werken de
Adelaar B.V. te
Venray tot verkrijging van een handelsvergunning voor een
diergeneesmiddel als bedoeld
in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met
artikel 2.1 en artikel
2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel
KETOSAN, 100
MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, REG NL 121697;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2018/REG NL 121697/zaak 608838
DE MINIST