Ketorolac Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketorolac-Trometamol

Verfügbar ab:

Allergan GmbH (3085698)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketorolac tromethamine

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Ketorolac-Trometamol (23229) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-02-19

Fachinformation

PHARM-ALLERGAN
FACHINFORMATION
KETOROLAC AUGENTROPFEN
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2116216-20050312/OBFMFE8D7ED001C52639.rtf
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketorolac Augentropfen
Wirkstoff: Ketorolac-Trometamol
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Nichtsteroidales anti-inflammatorisches Ophthalmikum
3.2
BESTANDTEILE NACH
ART
UND
ARZNEILICH
WIRKSAME
BESTANDTEILE
NACH
ART
UND
MENGE
1 ml Lösung enthält:
 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Ketorolac-Trometamol
5 mg
Chemische Bezeichnung:
Salz der (+/-)-5-Benzoyl-2,3-dihydro-1H-pyrrolizin-1-carbonsäure mit
2 Amino-2-
hydroxymethyl-1,3-propandiol

SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid
0,1 mg
Natriumedetat (PH.Eur.)
1 mg
Octoxinol (40), Natriumchlorid, Natriumhydroxid bzw. Salzsäure zur
pH-Wert
Einstellung und gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie nicht-infektiöser postoperativer
Entzündungen des Auges
nach
Kataraktextraktionen,
mit
oder
ohne
gleichzeitige
Implantation
einer
intraokularen Linse.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
Ketorolac-Trometamol,
das
Konservierungsmittel
Benzalkoniumchlorid oder einen der anderen Inhaltsstoffe.
Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit mit
Acetylsalicylsäure oder
anderen
nichtsteroidalen
Entzündungshemmern.
Aus
diesem
Grund
sollten
Patienten,
bei
denen
früher
Überempfindlichkeiten
gegen
diese
Medikamente
aufgetreten sind, nicht mit Ketorolac Augentropfen behandelt werden.
PHARM-ALLERGAN
FACHINFORMATION
KETOROLAC AUGENTROPFEN
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2116216-20050312/OBFMFE8D7ED001C52639.rtf
Seite 2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Es ist bekannt, dass topisch am Auge angewandte Arzneimittel in
gewissem Ausmaß
systemisch
absorbiert
werden
können
und
dass
nichtsteroidale
entzündungshemmende Mittel eine verlängerte Blutungszeit durch
Beeinflussung der
Thrombozytenaggregation
bewirken.
Es
ist
daher
empfehlenswert