KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Ketoprofene

Verfügbar ab:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

M01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketoprofen

Einheiten im Paket:

"40 MG GRANULATO" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 30 BUSTINE IN CARTA/

Klasse:

N

Therapiebereich:

Ketoprofene

Produktbesonderheiten:

044362022 - 40 MG GRANULATO 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044362034 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044362010 - 40 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA 40 MG GRANULATO
Ketoprofene Sale di Lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene sale di lisina Zentiva
Italia
3.
Come prendere Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA E A COSA SERVE
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia contiene il principio attivo
ketoprofene, che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
(“FANS”), usati contro il
dolore e l’infiammazione.
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia è indicato negli adulti e
negli adolescenti di età superiore ai
15 anni per il trattamento del dolore acuto di grado lieve e moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE
KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA
NON PRENDA KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se l’assunzione di medicinali come l’acido a

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA ITALIA 40 MG GRANULATO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo
_: _
ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a 25 mg di
ketoprofene)
Eccipiente con effetti noti: aspartame.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per uso orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 15 anni_
: 1 bustina, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle
forme dolorose di maggiore intensità.
La durata della terapia deve essere limitata al superamento
dell'episodio doloroso (vedere paragrafo
4.4).
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni speciali
_Anziani: _
i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
_Pazienti con compromissione renale lieve o moderata: _
si consiglia di monitorare il volume di
diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata_
: devono essere seguiti attentamente e trattati con
la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafo 4.4).
Ketoprofene sale di lisina Zentiva Italia non deve essere utilizzato
in pazienti con severe disfunzioni
epatiche e renali (vedere paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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