Ketoprofen SchmerzGel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketoprofen

Verfügbar ab:

Madaus GmbH (8081848)

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoprofen

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Ketoprofen (11391) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-05-31

Gebrauchsinformation

I:\RUZ\ALLOPATH\Reparil Schmerzgel\DOSSIER\TEIL-1B\Texte ab Juli 2010\palde-2010-07-29.rtf
TEXT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION
KETOPROFEN SCHMERZGEL
2,5 % Gel zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf; vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder wenn nach 3 Tagen keine Besserung
  eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
1. Was ist Ketoprofen SchmerzGel, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ketoprofen SchmerzGel beachten?
3. Wie ist Ketoprofen SchmerzGel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ketoprofen SchmerzGel aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST KETOPROFEN SCHMERZGEL, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketoprofen SchmerzGel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel.
Ketoprofen SchmerzGel wird angewendet zur äußerlichen, unterstützenden,
symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder
Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. bei
Sportverletzungen
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETOPROFEN SCHMERZGEL BEACHTEN?
_KETOPROFEN SCHMERZGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN ..._
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ketoprofen oder einem der sonstigen
  Bestandteile von Ketoprofen SchmerzGel sind;
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen
  nichtsteroidalen Antiphlogistika;
- bei bekannten photoallergischen oder�

Fachinformation

TEXT DER FACHINFORMATION 
FACHINFORMATION
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketoprofen SchmerzGel
2,5 % Gel zur Anwendung bei Erwachsenen 
Wirkstoff: Ketoprofen
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Ketoprofen.  1 g Gel enthält 25 mg Ketoprofen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile erfolgt in Abschnitt 6.1.
3.  DARREICHUNGSFORM
Gel
4.  KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen, unterstützenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten 
Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer 
Traumen, z.B. Sportverletzungen.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Altersgruppe
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Erwachsene
2 g bis 4 g 
(entsprechend einer kirsch- 
bis walnussgroßen Menge, 
je nach Größe der zu 
behandelnden Körperstelle)
6 g bis 16 g 
(entsprechend 3 bis 4 
Einzeldosen)
Ketoprofen SchmerzGel wird auf die betroffene Körperstelle aufgetragen und leicht 
eingerieben.  
Ketoprofen SchmerzGel soll nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden oder offene 
Verletzungen aufgetragen werden.  Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu 
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SPC/originals/de_34827.rtf
vermeiden.  Vor dem Anlegen eines Verbandes sollte Ketoprofen SchmerzGel einige Minuten 
auf der Haut eintrocknen.  Vom Anlegen eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.  In der Regel ist eine 
Anwendung über 1 Woche ausreichend.  Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über 
diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
Bei Überschreitung�