Ketonal 25 mg/g gel

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Ketoprofenum

Verfügbar ab:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

ATC-Code:

M02AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketoprofenum

Dosierung:

25 mg/g

Darreichungsform:

gel

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Salutas Pharma GmbH, Germania

Berechtigungsdatum:

2016-09-08

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL 25 MG/G GEL
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN
ACEST PROSPECT SAU
INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI
MEDICALE.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal gel
3.
Cum să utilizaţi Ketonal gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal gel este un medicament ce conține ca substanță activă
ketoprofenul, care aparţine unei
clase de medicamente numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Ketonal gel are activitate
antiinflamatoare şi ameliorează durerea.
Ketonal gel este utilizat pentru tratamentul:
-
durerilor musculare şi articulare, umflarea cauzată de sport şi
alte leziuni (precum luxaţii,
entorse, rupturi de tendoane şi ligamente);
-
durerilor musculare datorită excesului de activitate fizică;
-
ameliorarea
durerii
şi
inflamaţiei
lombare
(atenuarea
durerilor
de
spate)
şi
boli
degenerative ale articulaţiilor.
2.
CE TREBUIE SA ŞTIŢI ÎNAINTE SA UTILIZAŢI KETONAL GEL
NU UTILIZAŢI KETONAL GEL:
-
dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte
componente ale acest

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETONAL 25 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine ketoprofen 25 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian.
Posedă acțiune
analgezică locală și
antiinflamatoare.
În cadrul afecțiunilor reumatice este utilizat pentru tratamentul
artrozei și reumatismului
extraarticular, în monoterapie sau în asociere cu alte forme
farmaceutice sistemice ale
ketoprofenului. În afecțiunile traumatice este utilizat, în
special, în traumatismele sportive
minore, traume ale articulațiilor și țesuturi moi. În cîteva
studii clinice a fost determinat
efectul analgezic mai potent al ketoprofenului în comparație cu
placebo, în anumite
traumatisme ale țesuturilor moi și traumatisme sportive acute,
precum și eficacitatea
ketoprofenului
în
comparație
cu
alte
preparate
antiinflamatoare
nesteroidiene
cu
administrare cutanată.
Ketonal gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al:
- durerii și inflamației articulațiilor în afecțiunile reumatice;
- durerii post-traumatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ketonal gel este destinat pentru administrare cutanată.
_Adulți și copii cu vârsta mai mare de 15 ani _
Se recomandă aplicarea de Ketonal gel de 1-2 ori pe zi, prin masare
ușoară. Doza trebuie
adaptată la suprafața zonei afectate.
5 cm gel corespunde la 100 mg ketoprofen.
10 cm gel corespunde la 200 mg ketoprofen.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele.
Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct.
4.4).
Mâinile trebuie spălate bine imediat după fiecare utilizare a
medicamentului.
Ketonal gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice
de Ketonal (capsule,
comprimate,
supozitoare).
Doza
zilnică
maximă
nu
trebuie
să
depășească
200
mg
ketoprofen, indiferent de forma farmaceuti