Ketofungol 200 mg Tablette

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ketoconazole

Verfügbar ab:

Elanco

ATC-Code:

QJ02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketoconazole

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Ketoconazole 200 mg

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Ketoconazole

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 386513-03 - Packmaß: 60 (6 x 10) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2786853 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 386513-02 - Packmaß: 20 (2 x 10) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 386513-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
Ketofungol 200 mg Tabletten
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
Ketofungol 200 mg Tabletten
GEBRAUCHSINFORMATION
Ketofungol, 200 mg Tabletten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketofungol 200 mg, Tabletten.
Ketoconazolum
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
200 mg ketoconazolum pro Tablette.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Oberflächliche oder tiefe Mykosen wie:

Dermatomykosen, die durch Dermatophyten der Gattung
_Microsporum und Trichophyton_
verursacht sind.

Oberflächliche oder tiefe Mykosen, die durch Hefen, u. a. der
Gattungen
_Candida, _
_Cryptococcus und Malassezia,_
verursacht sind.

Systemische Mykosen wie Histoplasmose und Coccidioidomykose.
5.
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel darf Tieren mit einem Leberschaden nicht
verabreicht werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können Anorexie, Erbrechen, Durchfall und
Lebertoxizität auftreten. Im Falle einer
dieser Nebenwirkungen ist die Behandlung anzupassen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
2
Bijsluiter – DE versie
Ketofungol 200 mg Tabletten
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Tier feststellen, oder fal