Ketodolor 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KETOPROFEN

Verfügbar ab:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-Code:

QM01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOPROFEN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2013-05-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ketodolor 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketodolor 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine
Ketoprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Das Tierarzneimittel liegt als klare gelbe Lösung vor.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Pferd:_
-
Linderung der mit Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates
einhergehenden
Entzündungen und Schmerzen;
-
Linderung der mit Koliken einhergehenden viszeralen Schmerzen.
_Rind:_
-
Linderung der auf eine Geburtsparese zurückzuführenden Schmerzen (z.
B. durch
Drucktrauma);
-
Reduktion von Fieber und Schmerzen bei bakteriell bedingten
Atemwegserkrankungen, in
Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie;
-
Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis,
einschließlich bei akuter, durch
Endotoxine gramnegativer Erreger hervorgerufener Mastitis, in
Verbindung mit einer
angemessenen Antibiotikatherapie;
2
-
Linderung von Schmerzen verursacht durch Euterödem nach dem Kalben;
-
Reduktion von Schmerzen verursacht durch Lahmheiten.
_Schwein:_
-
Reduktion von Fieber und erhöhter Atemfrequenz bei bakteriell oder
viral bedingten
Atemwegserkrankungen, in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotikatherapie;
-
unterstützende Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplexes
bei Sauen, in
Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den)
Wirkstoff(en) oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stu

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketodolor 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Pferd:_
-
Linderung der mit Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates
einhergehenden
Entzündungen und Schmerzen;
-
Linderung der mit Koliken einhergehenden viszeralen Schmerzen.
_Rind:_
-
Linderung der auf eine Geburtsparese zurückzuführenden Schmerzen (z.
B. durch
Drucktrauma);
-
Reduktion von Fieber und Schmerzen bei bakteriell bedingten
Atemwegserkrankungen, in
Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie;
-
Verbesserung der Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis,
einschließlich bei akuter, durch
Endotoxine gramnegativer Erreger hervorgerufener Mastitis, in
Verbindung mit einer
angemessenen Antibiotikatherapie;
-
Linderung von Schmerzen verursacht durch Euterödem nach dem Kalben;
-
Reduktion von Schmerzen verursacht durch Lahmheiten.
3
_Schwein:_
-
Reduktion von Fieber und erhöhter Atemfrequenz bei bakteriell oder
viral bedingten
Atemwegserkrankungen, in Verbindung mit einer angemessenen
Antibiotikatherapie;
-
unterstützende Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Komplexes
bei Sauen, in
Verbindung mit einer angemessenen Antibiotikatherapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem (den)
Wirkstoff(en) oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig mit oder innerhalb von 24 Stunden nach anderen
nicht-steroidalen Antiphlogistika
(NSAIDs) anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Läsionen,
hämorrhagischer Diathese,
Blutbildveränderungen, einge