Ketoconazol Klinge 20 mg/g Shampoo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketoconazol

Verfügbar ab:

Aenova IP GmbH (8092852)

ATC-Code:

D01AC08

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoconazole

Darreichungsform:

Shampoo

Zusammensetzung:

Teil 1 - Shampoo; Ketoconazol (21601) 20,84 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-05-09

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
KET® MED 20 MG/G SHAMPOO
Wirkstoff: Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 1 - 2 Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ket med 20 mg/g Shampoo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ket med 20 mg/g Shampoo
beachten?
3.
Wie ist Ket med 20 mg/g Shampoo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ket med 20 mg/g Shampoo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KET MED 20 MG/G SHAMPOO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ket med 20 mg/g Shampoo ist ein medizinisches Shampoo zur Vorbeugung
und Behandlung von
Infektionen der Kopfhaut, die von dem Pilz Pityrosporum hervorgerufen
werden, wie
•
Seborrhoische Dermatitis – fettig-schuppende Entzündung der
Kopfhaut und anderer Hautregionen
•
Kopfschuppen (Pityriasis capitis)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KET MED 20 MG/G SHAMPOO
BEACHTEN?
KET MED 20 MG/G SHAMPOO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ket med 20
mg/g Shampoo anwenden.
Ketoconazol

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketoconazol Klinge 20 mg/g Shampoo
Ketoconazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol.
1 ml Shampoo enthält 20,84 mg Ketoconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzylalkohol
5,00 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo
Klare, rosafarbene bis orange-rote viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ketoconazol Klinge 20 mg/g Shampoo ist indiziert zur Behandlung und
zur Vorbeugung bei Pityriasis capitis
und seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut bei Erwachsenen,
einschließlich älteren Personen, und
Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Zur Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älteren Personen, und
Jugendlichen
Haare und Kopfhaut gründlich mit Wasser benetzen. Eine ausreichende
Menge Shampoo (ca. 5ml)
verwenden, um Haar und Kopfhaut mit ausreichend Schaum zu waschen. Das
Shampoo vorsichtig über die
ganze Kopfhaut einmassieren und 3-5 Minuten einwirken lassen, danach
gründlich ausspülen.
Ketoconazol Klinge 20 mg/g Shampoo sollte 2x wöchentlich über den
Zeitraum von 2-4 Wochen
angewendet werden.
Prophylaxe:
1 x alle 1-2 Wochen anwenden, um einem Wiederauftreten der Symptome
vorzubeugen.
Art der Anwendung:
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ketoconazol kann die Augenschleimhäute reizen, deswegen sollte der
Kontakt mit den Augen vermieden
werden. Sollte das Shampoo trotzdem in die Augen gelangen, sollten
diese vorsichtig mit klarem, kaltem
Wasser ausgespült werden.
Bei Langzeitanwendung von lokal wirksamen kortikosteroidhaltigen
Arzneimitteln kann gelegentlich ein
"Rebound" Phänomen auftreten. Um diesem vorzubeugen sollte das
Steroid allmählich, d.h. über 2-3
Wochen, abgesetzt werden, während gl