Keto-med Shampoo

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ketoconazolum

Verfügbar ab:

Permamed AG

ATC-Code:

D01AC08

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoconazolum

Darreichungsform:

Shampoo

Zusammensetzung:

ketoconazolum 20 mg, natrii laurethsulfas, disodium laurethsulfosuccinate, macrogol 120 methyl glucose dioleate, macrogol 7 glyceroli cocoates, imidazolidinylureum, laurdimonium hydrolyzed animal collagen, phenoxyethanolum, E 202 0.004375 mg, natrii chloridum, cocamide dea, E 124, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antimykotikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2006-04-27

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Keto-med® Shampoo
Permamed AG
Was ist Keto-med und wann wird es angewendet?
Keto-med ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut befallen,
vernichtet.
Keto-med wird zur Behandlung von Erkrankungen mit dem Hefepilz
Pityrosporum ovale, wie z.B.
Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte) und seborrhoischem «Ekzem»
verwendet. Mit Keto-med
kann die Kopfhaut sowie grössere Flächen des Oberkörpers behandelt
werden. Keto-med dient auch
zur Vermeidung von Rückfällen dieser Erkrankungen.
Keto-med besitzt zusätzlich Eigenschaften, welche Schuppen und
Juckreiz, die oft zusammen mit
Pityriasis versicolor und seborrhoischem «Ekzem» auftreten, rasch
bessern.
Der pH-Wert von Keto-med liegt mit ca. 6,0 im normalen pH-Bereich der
Haut.
Keto-med wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Keto-med nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Keto-med oder auf andere
Imidazol-Derivate allergisch
reagieren, sollten Sie es nicht anwenden. Symptome einer
Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder
Rötung der Haut, die nach der Anwendung erscheinen.
Wann ist bei der Anwendung von Keto-med Vorsicht geboten?
Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermieden.
Sollte dies passieren,
Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur
äusserlichen Anwendung verwenden,
sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen. Er
oder sie wird dann entscheiden,
wann und wie Sie mit der Behandlung mit Keto-med beginnen sollen.
Seborrhoisches «Ekzem» wird häufig von verstärktem Haarausfall
begleitet. Auch unter Behandlung
mit Keto-med wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht
bekannt, ob der Haarausfall auf
die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser
beiden Faktoren
zurückzuführen ist.
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure
sowie Rheuma- und
Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen
Ke

Fachinformation

FACHINFORMATION
Keto-med® Shampoo
Permamed AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketoconazolum.
Hilfsstoffe: Detergentia, Color: E 124, Cons.: Imidazolidinyl-Ureum,
Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Shampoo: 20 mg Ketoconazol pro 1 g Shampoo.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung und Rezidiv-Prophylaxe von Erkrankungen wie z.B. Pityriasis
versicolor und
seborrhoische Dermatitis, bei denen der Hefepilz Pityrosporum eine
Rolle spielt.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Bei Pityriasis versicolor
1.Betroffene Stellen (Kopf und Oberkörper) benetzen, Keto-med Shampoo
(entsprechend einer
Menge von ca. 1–2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen
bringen. Augen gut geschlossen
halten.
2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.
3.Shampoo gründlich mit warmem Wasser abwaschen und Haut abtrocknen.
Anfangsbehandlung: 1× täglich während 5 aufeinanderfolgenden Tagen
anwenden.
Zur Vermeidung von Rezidiven: 1× täglich während 3
aufeinanderfolgenden Tagen, besonders vor
der Sommerperiode.
Bei seborrhoischer Dermatitis
1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Keto-med (entsprechend einer
Menge von ca. 1–2
Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut
geschlossen halten.
2.Keto-med während 3–5 Minuten einwirken lassen.
3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
Anfangsbehandlung: 2× wöchentlich während 2–4 Wochen anwenden.
Zur Vermeidung von Rezidiven: 1× in 1–2 Wochen während 4 Wochen,
dann gemäss ärztlicher
Verordnung.
Kinder: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Keto-med wurde bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
untersucht.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe von
Keto-med Shampoo.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Sollte dies passieren,
Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Bei unmittelbarem Gebrauch von Keto-med nach längerdauernder
Anwendung lokaler
Kortikosteroide können Reizerscheinungen auftreten. Es wird des