Land: Lettland
Sprache: Lettisch
Quelle: Zāļu valsts aģentūra
Ketoprofēns
Vitabalans Oy, Finland
M01AE03
Ketoprofenum
50 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM KETO 50 MG APVALKOTĀS TABLETES KETO 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _(Ketoprofenum) _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir KETO un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms KETO lietošanas 3. Kā lietot KETO 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt KETO 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR KETO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ketoprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL). Zāļu pretsāpju un pretiekaisuma darbība daļēji pamatojas uz tā spēju inhibēt bradikinīnus. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS. Reimatoīdais artrīts, juvenīlais reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilartrīts un saistaudu slimības. Pēctraumatiskas un pēcoperatīvas infekcijas. Tūska un sāpes saistībā ar saistaudu slimībām un odontoloģiju. Artroze. Podagra. Migrēnas novēršana, kā arī akūtas migrēnas lēkmes kupēšana. Primāra dismenoreja. Īslaicīgi lietojams drudža mazināšanai kā papildus līdzeklis pie pamatārstēšanas. Reitera slimība. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETO LIETOŠANAS NELIETOJIET KETO ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas (izsitumi, rinīts, astmas lēkmes, apgrūtināta elpošana vai cita veida alerģiskas reakcijas) pret acetilsalicilskāb Lesen Sie das vollständige Dokument
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS KETO 50 mg apvalkotās tabletes KETO 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 50 mg vai 100 mg ketoprofēna ( _Ketoprofenum)_ . Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. KETO 50 mg, KETO 100 mg: balta, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju. Tabletes diametrs 9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Reimatoīdais artrīts, juvenīlais reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilartrīts un saistaudu slimības. Pēctraumatiskas un pēcoperatīvas infekcijas. Tūska un sāpes saistībā ar saistaudu slimībām un odontoloģiju. Artroze. Podagra. Migrēnas novēršana, kā arī akūtas migrēnas lēkmes kupēšana. Primāra dismenoreja. Īslaicīgi lietojams drudža mazināšanai kā papildus līdzeklis pie pamatārstēšanas. Reitera slimība. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Reimatoīdais artrīts, juvenīlais reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilartrīts un saistaudu slimības. Pēctraumatiskas un pēcoperatīvas infekcijas. Tūska un sāpes saistībā ar saistaudu slimībām un odontoloģiju. Artroze. Podagra. Reitera slimība Ketoprofēna devas pielāgo individuāli. _Pieaugušajiem: _ 25-50 mg 2-3 reizes dienā. Vienreizēja 100 mg deva nepieciešama retos gadījumos. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 200 mg. Pirms terapijas uzsākšanas ar dienas devu 200 mg rūpīgi jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība, un lielākas devas nav ieteicamas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). _Bērniem ar svaru virs 20 kg: _ 25-50 mg 2 reizes dienā. _Bērniem ar svaru virs 50 kg: _ pieaugušo deva. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku. (skatīt 4.4. apakšpunktu). KETOPROFĒNA LIETOŠANA NAV IETEICAMA BĒRNIEM AR SVARU ZEM 20 KG. Migrēnas novēršana SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022 _Pieaug Lesen Sie das vollständige Dokument