Ketink 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ketoprofen

Verfügbar ab:

Industrial Veterinaria, S.A. (8084516)

ATC-Code:

QM01AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

ketoprofen

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ketoprofen (11391) 100 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Pferd; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-03-22

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Spanien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb für Österreich:
OGRIS Pharma
Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
Mitvertrieb für Deutschland:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Ketoprofen
_Abweichende Bezeichnungen in anderen EU/EWR-Staaten:_
_Ainil 100 mg/ml (in Dänemark)_
_Aristal 100 mg/ml (in Belgien)_
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ketoprofen………………..100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol (E 1519)……10 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln.
ANWENDUNGSGEBIETE(E)
Rind:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters.
Schwein:
Zur
entzündungshemmenden
und
antipyretischen
Behandlung
des
postpartalen
Dysglaktie-Syndroms
PDS
(Metritis-Mastitis-Agalaktie-
Syndrom) sowie bei Erkrankungen der Atemwege.
Pferd:
Zur
entzündungshemmenden
und
analgetischen
Behandlung
bei
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
und
der
Gelenke.
Zur
symptomatischen
Behandlung
bei
Koliken.
Bei
postoperativen
Schmerzen und Schwellungen.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit

Fachinformation

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ketink 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen........................................................100
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)…....................................10
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung; frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein und Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Rind:
Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Euters.
Schwein:
Zur entzündungshemmenden und antipyretischen Behandlung des
postpartalen Dysglaktie-Syndroms PDS (Metritis-Mastitis-Agalaktie-
Syndrom) sowie bei Erkrankungen der Atemwege.
Pferd:
Zur entzündungshemmenden und analgetischen Behandlung bei
Erkrankungen des Bewegungsapparates und der Gelenke. Zur
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.2
symptomatischen Behandlung bei Koliken. Bei postoperativen Schmerzen
und Schwellungen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut,
hämorrhagischer Diathese, Blutdyskrasie, sowie Leber-, Herz- und
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Fohlen im ersten Lebensmonat.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung
von anderen
nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) verwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei Tieren im Alter von unter 6