Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Industrial Veterinaria S.A.
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9901385 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2012-06-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: KETINK 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ A PRASATA KETOPROFEN 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španělsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketink 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata Ketoprofen 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: ketoprofen 100 mg, benzylalkohol (E 1519) 10 mg. Čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic. 4. INDIKACE _Skot: _Protizánětlivá léčba a léčba bolesti při onemocnění muskuloskeletálního systému a vemene. _Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická léčba syndromu poporodní dysgalakcie (syndrom metritis, mastitis, agalakcie) a respiratorních onemocnění. _Koně: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění muskuloskeletárního systému a kloubů. Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a otok. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s lézemi v gastrointestinálním traktu, s hemoragickou diatézou, krevní dyskrazií a narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin. Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života. Nepodávat s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs), současně ani do 24 hodin od jejich podání. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V ojedinělých případech je možné pozorovat: dočasné podráždění po opakovaném intramuskulárním podání žaludeční, střevní podráždění nebo vředy (z důvodu mechanismu účinku ketoprofenu, včetně inhibice syntézy pr Lesen Sie das vollständige Dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketink 100 mg/ml injekční roztok pro skot, koně a prasata KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDEN ML OBSAHUJE: Léčivá(é) látka (y) Ketoprofen 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 10 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý až žlutý roztok bez viditelných částic. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Skot, prasata a koně. 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat _Skot: _Protizánětlivá léčba a léčba bolesti při onemocnění muskuloskeletálního systému a vemene. _Prasata: _Protizánětlivá a antipyretická léčba syndromu poporodní dysgalakcie (syndrom metritis, mastitis, agalakcie) a respiratorních onemocnění. _Koně: _Protizánětlivá a analgetická léčba při onemocnění muskuloskeletárního systému a kloubů. Symptomatická analgetická léčba koliky. Pooperační bolesti a otok. 4.3. Kontraindikace Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat s lézemi v gastrointestinálním traktu, s hemoragickou diatézou, krevní dyskrazií a narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin. Nepoužívat u hříbat v prvním měsíci života. Nepodávat s jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs), současně ani do 24 hodin od jejich podání. 4.4. Zvláštní upozornění Nejsou. 4.5. Zvláštní opatření pro použití ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití u zvířat mladších 6 týdnů nebo u starých zvířat může znamenat další riziko. Pokud se tomuto použití nelze vyhnout, může taková situace vyžadovat snížení dávek a opatrné zacházení. Nepodávejte intraarteriálně. Nepřekračujte uvedené dávky a délku léčby. Použít s opatrností u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu zvýšeného potenciálního rizika zvýšené renální toxicity. V př Lesen Sie das vollständige Dokument