Ketesse 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Verfügbar ab:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-Code:

M01AE17

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexketoprofen trometamol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-05-05

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETESSE
® 25 MG GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Dexketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketesse und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketesse beachten?
3.
Wie ist Ketesse einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketesse aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETESSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketesse ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der
sogenannten nicht-steroidalen
Antirheumatika (NSAR, Schmerz- und Entzündungshemmer).
Dieses Arzneimittel wird zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung
leichter bis mäßig starker
akuter Schmerzen, z. B. akuten Muskel- oder Gelenkschmerzen,
Regelschmerzen (Dysmenorrhö) oder
Zahnschmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KETESSE BEACHTEN?
KETESSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere
nicht-steroidale Antirheumatika sind,
-
wenn Sie an Asthma leiden oder nach Einnahme von Acetylsalicylsäur

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketesse

25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel mit Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
enthält 25 mg Dexketoprofen als
Dexketoprofen-Trometamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,418 g Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zitronengelbes Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker
akuter Schmerzen, z.B. akute
Schmerzen des Bewegungsapparates, Regelschmerzen (Dysmenorrhö),
Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
empfohlene Dosis 25 mg alle 8 Stunden.
Die tägliche Gesamtdosis soll 75 mg nicht überschreiten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten wirksamen Dosis über den
kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit
notwendig ist, minimiert werden (siehe
Abschnitt 4.4). Ketesse ist nicht für eine Langzeittherapie
vorgesehen; die Behandlung ist auf die Zeit zu
begrenzen, in der die Symptome auftreten.
_Ältere Menschen_
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren
Dosierungsbereich (50 mg
Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Nur bei guter Verträglichkeit kann die
Dosis auf die allgemein übliche
Dosis für Erwachsene erhöht werden.
Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4) sind
ältere Patienten besonders engmaschig
zu überwachen.
_Leberinsuffizienz_
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz beginnen die
Behandlung mit einer geringeren Dosis
(50 mg Tagesgesamtdosis) und sollen engmaschig überwacht werden.
Ketesse darf bei Patienten mit
schwerer Leberinsuffizienz nicht angewendet werden.
_Niereninsuffizienz_
Die Anfangsdosis bei Pati