Ketesse 25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL

Verfügbar ab:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-Code:

M01AE17

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexketoprofen trometamol

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,50 Stück,

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Dexketoprofen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1998-04-02

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETESSE
® 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Dexketoprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketesse und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketesse beachten?
3.
Wie ist Ketesse einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketesse aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETESSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketesse ist ein schmerzstillendes Arzneimittel aus der Gruppe der
sogenannten nicht-steroidalen
Antirheumatika (NSAR, Schmerz- und Entzündungshemmer).
Ketesse wird zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig
starker Schmerzen, z. B. Schmerzen
des Bewegungsapparates, Regelschmerzen (Dysmenorrhö), Zahnschmerzen
angewendet.
Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KETESSE BEACHTEN?
KETESSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexketoprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere
nicht-steroidale Antirheumatika sind,
-
wenn Sie an Asthma leiden oder nach Einnahm

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketesse

25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 25 mg Dexketoprofen als
Dexketoprofen-Trometamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe und gewölbten
Oberflächen. Die Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen, z.
B. Schmerzen des
Bewegungsapparates, Regelschmerzen (Dysmenorrhö), Zahnschmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Entsprechend der Art und der Intensität des Schmerzes beträgt die
allgemein empfohlene Dosis 12,5 mg
(eine halbe Tablette) alle 4-6 Stunden oder 25 mg alle 8 Stunden. Die
tägliche Gesamtdosis soll 75 mg nicht
überschreiten.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der
niedrigsten wirksamen Dosis über den
kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit
notwendig ist, minimiert werden (siehe
Abschnitt 4.4). Dexketoprofen ist nicht für eine Langzeittherapie
vorgesehen; die Behandlung ist auf die
Zeit zu begrenzen, in der die Symptome auftreten.
_Ältere Menschen_
Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Behandlung im unteren
Dosierungsbereich (50 mg
Tagesgesamtdosis) zu beginnen. Nur bei guter Verträglichkeit kann die
Dosis auf die allgemein übliche
Dosis für Erwachsene erhöht werden.
_Leberinsuffizienz_
Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz beginnen die
Behandlung mit einer geringeren Dosis
(50 mg Tagesgesamtdosis) und sollen engmaschig überwacht werden.
Dexketoprofen darf bei Patienten mit
schwerer Leberinsuffizienz nicht angewendet werden.
_Niereninsuffizienz_
Die Anfangsdosis bei Patienten mit leicht beeinträchtigter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 60-
89 ml/min) ist auf eine Tagesgesamtdosis von 50 mg zu reduzieren
(siehe Absch