KETAXAL 10mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-12-2019

Wirkstoff:

KETOROLACO TROMETAMINA;

Verfügbar ab:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.

ATC-Code:

M01AB15

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR VIAL

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 tabletas recubiertas en bl

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C.; PERU

Therapiegruppe:

Ketorolaco

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 500 y 1000 Tabletas recubiertas en envase blister de PVC ámbar - Aluminio

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-05-30

Fachinformation

                                KETAXAL
KETOROLACO TROMETAMINA 10 mg
Tabletas Recubiertas
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene
Ketorolaco Trometamina.......... 10 mg
Excipientes c.s.p. ..................... 1 Tableta Recubierta.
INDICACIONES
KETAXAL, 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS, está indicado para el
tratamiento a corto plazo del dolor
leve o moderado en postoperatorio.
DOSIFICACION Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
El tratamiento con KETAXAL, 10 mg Tabletas recubiertas debe iniciarse
en el medio hospitalario y la
duración
total
del mismo
no
podrá
exceder
de
7
días.
En
el
caso
de
haberse
administrado
previamente, en el post-operatorio, Ketorolaco inyectable, la
duración total del tratamiento con
KETAXAL, 10 mg Tabletas recubiertas no podrá superar los 7 días.
La dosis oral recomendada de KETAXAL, 10 mg Tabletas recubiertas es de
1 tableta recubierta (10
mg) cada 4 a 6 horas, de acuerdo con la intensidad del dolor, no
debiendo sobrepasar las 4 tabletas
recubiertas al día (40 mg/día).
La duración del tratamiento por vía oral no debe superar los 7
días.
En aquellos pacientes que hayan recibido Ketorolaco por vía
parenteral y se les pase a tratamiento
oral, la dosis diaria total combinada de las dos presentaciones oral y
parenteral, no superará los 90
mg en el adulto y los 60 mg en el anciano.
Cuando se administra morfina en asociación con Ketorolaco, la dosis
diaria necesaria de morfina se
reduce considerablemente.
_ANCIANOS (>_ _65 AÑOS):_
Dado que los ancianos pueden eliminar peor el Ketorolaco y ser más
sensibles a los efectos
secundarios de los AINE, se recomienda extremar las precauciones y
utilizar dosis menores en los
ancianos (en el límite inferior del intervalo posológico
recomendado).
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL:_
Dado que el Ketorolaco y sus metabolitos se eliminan principalmente
por vía renal, su depuración
plasmática está disminuida en los pacientes con menor depuración de
creatinina. Ketorolaco está
contraindicado en la insuficiencia renal moderada o grave (creatinina
sérica >442
                                
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