Ketanest S 25 mg/ml (2 ml)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Esketaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

N01AX14

INN (Internationale Bezeichnung):

Esketaminhydrochlorid

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Esketaminhydrochlorid (28672) 28,83 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-08-01

Gebrauchsinformation

palde-1v33kes-il-25-2
22.07.2021
1
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KETANEST
® S 25 MG/ML (2 ML)
INJEKTIONSLÖSUNG
Esketaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ketanest S 25 mg/ml (2 ml), Injektionslösung und wofür wird
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketanest S 25 mg/ml (2 ml),
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Ketanest S 25 mg/ml (2 ml), Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketanest S 25 mg/ml (2 ml), Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KETANEST S 25 MG/ML (2 ML), INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Mittel zur Narkosedurchführung
Anästhetikum mit analgetischer (schmerzbetäubender) Wirkung
Ketanest S 25 mg/ml (2 ml) wird angewendet:
–
zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose) ggf. in
Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika)
–
zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung)
–
zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin
–
zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem
Muskelrelaxans, wenn
andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren
–
zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung

Fachinformation

spcde-1v34kes-il-0
- 1 -
22.07.2021
PFIZER ((Logo))
Ketanest
®
S
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
KETANEST
® S 5 MG/ML (5 ml), Injektionslösung, Ampullen
KETANEST
® S 5 MG/ML (20 ml), Injektionslösung, Injektionsflaschen
KETANEST
® S 25 MG/ML (2 ml), Injektionslösung, Ampullen
KETANEST
® S 25 MG/ML (10 ml), Injektionslösung, Ampullen
KETANEST
® S 25 MG/ML, Injektionslösung, Injektionsflaschen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Esketaminhydrochlorid
_Ketanest S 5 mg/ml (5 ml) _
1 ml Injektionslösung enthält 5,77 mg Esketaminhydrochlorid,
entsprechend 5 mg
Esketamin.
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung entspricht 25 mg Esketamin.
_ _
_Ketanest S 5 mg/ml (20 ml), Injektionsflaschen_
1 ml Injektionslösung enthält 5,77 mg Esketaminhydrochlorid,
entsprechend 5 mg
Esketamin.
1 Injektionsflasche mit 20 ml Injektionslösung entspricht 100 mg
Esketamin.
_Ketanest S 25 mg/ml (2 ml) _
1 ml Injektionslösung enthält 28,83 mg Esketaminhydrochlorid,
entsprechend 25 mg
Esketamin._ _
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung entspricht 50 mg Esketamin._ _
_ _
_Ketanest S 25 mg/ml (10 ml) _
1 ml Injektionslösung enthält 28,83 mg Esketaminhydrochlorid,
entsprechend 25 mg
Esketamin._ _
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung entspricht 250 mg Esketamin.
_ _
_Ketanest S 25 mg/ml, Injektionsflaschen _
1 ml Injektionslösung enthält 28,83 mg Esketaminhydrochlorid,
entsprechend 25 mg
Esketamin.
1 Injektionsflasche mit 10 ml Injektionslösung entspricht 250 mg
Esketamin.
1 Injektionsflasche mit 50 ml Injektionslösung entspricht 1.250 mg
Esketamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
spcde-1v34kes-il-0
- 2 -
22.07.2021
–
Zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose) ggf. in
Kombination mit Schlafmitteln (Hypnotika)
–
Zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung)
–
Zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in de