Ketalgin 5 mg/ml Solution buvable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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23-10-2018

Wirkstoff:

methadoni hydrochloridum

Verfügbar ab:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC-Code:

N07BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

methadoni hydrochloridum

Darreichungsform:

Solution buvable

Zusammensetzung:

methadoni hydrochloridum 5 mg, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad solution de 1 ml.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgésique

Berechtigungsdatum:

2010-06-23

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Kétalgine®
Amino AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Methadoni hydrochloridum.
Excipients:
Ampoules: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Comprimés: Color.: 1 mg, 40 mg: E 127, 20 mg: E 104, Excipiens pro
compresso.
Suppositoires: Excipiens pro suppositorio.
Solution buvable: Conserv.: Methylis p-hydroxybenzoas (E 218),
Propylis p-hydroxybenzoas (E
216), Excipiens q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules (1 ml) à 10 mg Methadoni hydrochloridum.
Comprimés à 1 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg Methadoni
hydrochloridum.
Suppositoires à 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 75 mg, 100
mg et 150 mg Methadoni
hydrochloridum.
Solution buvable à 1 mg, 2 mg, 5 mg et 10 mg Methadoni hydrochloridum
par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs aiguës ou prolongées, moyennes ou sévères, ou en cas
d'efficacité insuffisante des
antalgiques non opiacés et/ou des opiacés peu puissants:
·états douloureux importants, coliques néphrétiques et biliaires
(v. «Mises en garde et précautions»),
douleurs post-opératoires;
·états douloureux importants à la suite de tumeurs malignes.
Adjuvant lors d'un traitement de sevrage à l'héroïne.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Traitement des douleurs
En tant qu'analgésique, la méthadone devra être utilisée à la
dose efficace la plus faible pour éviter le
développement d'une dépendance et d'une tolérance. La posologie
devra être adaptée chez les
patients jeunes et âgés et lors d'une administration simultanée de
médicaments dépresseurs du SNC.
Dépendant de la situation individuelle, des doses plus hautes que les
doses maximales habituelles
peuvent être nécessaires.
Per os/rectale:
Dose unitaire: 2,5-15 mg, jusqu'à 3 fois par jour selon le besoin.
Dose unitaire maximale: 20 mg.
Dose journalière maximale habituelle: 60 mg.
i.m.:
Dose initiale: 2,5-10 mg.
Dose d'entretien: administrer 
                                
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