KETALAR Solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Kétamine (Chlorhydrate de kétamine)

Verfügbar ab:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

ATC-Code:

N01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

KETAMINE

Dosierung:

10MG

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

Kétamine (Chlorhydrate de kétamine) 10MG

Verabreichungsweg:

Intramusculaire

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS GENERAL ANESTHETICS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131360002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2001-01-05

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
KETALAR®
CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE INJECTABLE, USP
FLACON DE 10 ML
FLACON DE 20 ML
(50 MG/ML) (10 MG/ML)
ANESTHÉSIQUE GÉNÉRAL POUR ADMINISTRATION PARENTÉRALE
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, QC
H3J 1M1
Numéro de contrôle de la présentation : 274911
500 MG/10 ML
200 MG/20 ML
Date de préparation:
24
mai 2023
2
NOM DU MÉDICAMENT
N
KETALAR®
CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE INJECTABLE, USP
FLACON DE 10 ML
FLACON DE 20 ML
(50 MG/ML)
(10 MG/ML)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anesthésique général pour administration parentérale
FORMULE DÉVELOPPÉE ET CONSTITUTION CHIMIQUE
KETALAR, chlorhydrate de
2-(2-chlorophényl)-2-(méthylamino)cyclohexanone, est une substance
blanche cristalline
hydrosoluble à 20 %, qui donne une solution limpide et incolore. Le
pH des solutions en usage varie de 3,5 à 5,5. La
kétamine base constitue 86,7 % du sel (chlorhydrate). KETALAR se
présente sous forme d’une solution légèrement
acide (pH de 3,5 à 5,5) pour injection intraveineuse ou
intramusculaire, en concentrations équivalant à 10 mg ou à 50 mg
de kétamine base par millilitre, additionnée de 0,01 % de chlorure
de benzéthonium comme agent de conservation. La
solution titrée à 10 mg/mL contient du chlorure de sodium qui la
rend isotonique.
MODE D'ACTION
KETALAR est un anesthésique général non barbiturique d’action
rapide. La kétamine produit un état d'anesthésie
caractérisé par une analgésie profonde, la conservation des
réflexes pharyngo-laryngés et le maintien ou une discrète
augmentation du tonus des muscles squelettiques. On observe également
une légère stimulation cardiaque et, parfois,
une dépression respiratoire.
L’anesthésie
produite
par
KETALAR
est
dite
« dissociative »,
parce
qu’il
semble
que
le
produit
interrompe
sélectivement les voies d’association du cerveau avant d’exercer
un effet de blocage sur l’aire somato-sensitive.
500 MG/10 ML
200 MG/20 ML
3
KETALAR diminue l’activité du néocortex et des structures
th