Keratosis + Tretinoin Creme Widmer

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

HARNSTOFF; TRETINOIN

Verfügbar ab:

Louis Widmer GmbH

ATC-Code:

D02AE51

INN (Internationale Bezeichnung):

UREA; TRETINOIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-11-26

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Keratosis + Tretinoin Creme Widmer
Wirkstoffe: Harnstoff (Carbamidum), Tretinoin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Keratosis + Tretinoin Creme Widmer und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Keratosis + Tretinoin Creme
Widmer beachten?
3.
Wie ist Keratosis + Tretinoin Creme Widmer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Keratosis + Tretinoin Creme Widmer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Keratosis + Tretinoin Creme Widmer und wofür wird sie
angewendet?
Keratosis + Tretinoin Creme Widmer ist ein Hautmedikament zur örtlich
begrenzten Anwendung auf
den betroffenen Stellen.
Die Kombination der Wirkstoffe Tretinoin (Vitamin A-Säure) und
Carbamid (Harnstoff) bewirkt ein
Erweichen und Abschuppen auch stark verhornter Hautschichten.
Harnstoff erhöht zusätzlich noch die
Wasseraufnahmefähigkeit der Haut und hat eine leicht keimtötende
Wirkung. Durch die Wahl einer
tief eindringenden Wasser/Öl-Emulsion als Cremegrundlage wird eine
erhöhte Wirkung erzielt.
Keratosis + Tretinoin Creme Widmer wird angewendet bei
−
schweren Fällen von erblich bedingten Verhornungsstörungen der Haut
(Ichthyosis vulgaris
und congenita);
−
Verhornungsstörungen an den Haarwurzeln

Fachinformation

1/6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Keratosis + Tretinoin Creme Widmer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten: 12 g Harnstoff (Carbamidum), 0,0324 g
Tretinoin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (pro 100 g Creme):
6 mg Butylhydroxyanisol
6 mg Butylhydroxytoluol
2,5 g Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion (Wasser in Öl) zur Anwendung auf der Haut.
Leicht gelbliche, glänzende, viskose Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Keratosis + Tretinoin Creme Widmer dient der Behandlung von:

schweren Fällen von Ichthyosis vulgaris und congenital

follikulären Hyperkeratosen

schweren Fällen von Hyperkeratosen (palmar und plantar)

Symptomen von Morbus Darier

Verrucae planae und vulgaris; (Mosaikwarzen)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Kinder und Jugendliche_
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Keratosis + Tretinoin Creme
Widmer bei Kindern unter
12 Jahren ist nicht nachgewiesen. Es liegen keine Studien vor.
Eine
Anwendung
bei
Kindern,
Kleinkindern
und
Neugeborenen
sollte
erst
nach
sorgfältiger
Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erfolgen.
_Dosierung und Art der Anwendung:_
Creme zur Anwendung auf der Haut; die Anwendung darf nur äußerlich
erfolgen.
Die Creme wird 1- bis 2-mal täglich dünn auf die mit Wasser
gereinigten, trockenen, betroffenen
Stellen aufgetragen und gründlich einmassiert. Wenn möglich sollen
Okklusivverbände, besonders an
Regionen mit einem dicken Stratum corneum (z.B. an Händen und
Füßen) verwendet werden.
Behandlung von Verrucae: vor Anwendung der Creme die betroffenen
Stellen durch ein warmes
Wasserbad aufweichen und die überschüssige Haut entfernen.
Sollte es zu einer starken Hautreizung kommen, kann die Anwendung
einige Tage unterbrochen und
stattdessen Keratosis Creme Widmer (enthält kein Tretinoin)
angewendet werden.
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Nach Abklingen der Symptome kann als Rückfallprophyla