Keracutan 25 mg Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACITRETIN

Verfügbar ab:

Pelpharma Handels GmbH

ATC-Code:

D05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

acitretin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-08-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
KERACUTAN 10 MG KAPSELN
KERACUTAN 25 MG KAPSELN
Wirkstoff: Acitretin
WARNHINWEIS
KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES
VERURSACHEN
Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung
sorgen.
Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu
sein.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
_GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER_
. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Keracutan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Keracutan beachten?
3.
Wie ist Keracutan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Keracutan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KERACUTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acitretin, der Wirkstoff von Keracutan, ist eine dem Vitamin A
verwandte Substanz. Keracutan kann
Störungen bei der Erneuerung von Hautzellen, wie sie bei
Schuppenflechte (Psoriasis) und anderen
schweren Verhornungsstörungen der Haut auftreten, beheben.
Ihr Arzt wird Ihnen Keracutan verschreiben, wenn Sie an schwerer und
ausgedehnter Schuppenflechte
(Psoriasis) leiden, die auf anderweitige Behandlung nicht befriedigend
anspricht. Die Wirksamkeit
von Keracutan hängt von der Art der vorliegenden Schuppenflechte ab.
Außerdem hat sich dieses Arzneimittel bei einigen anderen, relativ
seltenen Verhornungsstörungen der
Ha

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Keracutan 10 mg Kapseln
Keracutan 25 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel Keracutan 10 mg enthält als Wirkstoff 10 mg Acitretin.
Eine Kapsel Keracutan 25 mg enthält als Wirkstoff 25 mg Acitretin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: eine Kapsel enthält
weniger als 1 mmol Natrium (23
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Keracutan 10 mg Kapseln sind weiß bis cremefarben und braun mit einem
schwarzen Aufdruck „A10“
auf der weißen bis cremefarbenen Hälfte. Die Kapseln enthalten ein
gelbes Pulver.
Keracutan 25 mg Kapseln sind hellgelb bis gelb und braun mit einem
schwarzen Aufdruck „A25“ auf
der gelben Hälfte. Die Kapseln enthalten ein gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Schwere Verhornungsstörungen der Haut, die gegen vorhergehende
Behandlungen resistent
waren, wie Psoriasis erythrodermica und die lokalisierte oder
generalisierte Psoriasis pustulosa.
Eine Kombinationsbehandlung von Acitretin mit PUVA ist möglich.
−
Hyperkeratosis palmoplantaris
−
Pustulosis palmoplantaris
−
kongenitale Ichthyosis
−
Morbus Darier
−
Lichen ruber planus der Haut und der Schleimhäute: Eine Behandlung
mit Acitretin ist,
insbesondere bei Schleimhautbefall, erst nach Versagen einer
Lokaltherapie durchzuführen.
−
Pityriasis rubra pilaris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Acitretin darf nur von Ärzten verschrieben werden, die mit der
Anwendung von systemischen
Retinoiden vertraut sind und eine umfassende Kenntnis des teratogenen
Risikos der Acitretintherapie
besitzen (siehe Abschnitt 4.6).
DOSIERUNG:
Aufgrund der Unterschiede in der Aufnahme- und Abbaurate von Acitretin
muss die Dosierung
individuell angepasst werden. Die folgenden Angaben sind als
Anhaltspunkte zu verstehen:
_Erwachsene:_
Eine Anfangsdosis von 25 mg (d. h. eine 25 mg-Kapsel) oder 30 mg (d.
h. drei 10 mg-Kapseln) kann
bei tä