Kendural-C

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-08-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-08-2015

Wirkstoff:

Eisen(II)-sulfat; Ascorbinsäure

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

B03AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Ferrous sulfate, ascorbic acid

Darreichungsform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Eisen(II)-sulfat (12935) 329,7 Milligramm; Ascorbinsäure (00040) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2009-07-11

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 10
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KENDURAL

-C
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 329,7 mg / Ascorbinsäure
500,0 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KENDURAL

-C JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGE-
WENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Kendural

-C und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kendural

-C beachten?
3. Wie ist Kendural

-C einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Seite 2 von 10
5. Wie ist Kendural

-C aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST KENDURAL

-C UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kendural

-C ist ein Antianämikum und wird angewendet zur Behandlung von
Eisenmangelanämie und Eisenmangelzuständen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KENDURAL

-C BEACHTEN?
KENDURAL

-C DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber getrocknetem
Eisen(II)-sulfat,
Ascorbinsäure, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von
Kendural

-C sind,
-
bei Anreicherung des Eisens (Hämochromatosen, chronischer Hämolyse),
-
bei Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien,
Bleianämien,
Thalassämien),
-
bei jeder Art von
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KENDURAL

-C
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoffe: Getrocknetes Eisen(II)-sulfat 329,7 mg / Ascorbinsäure
500,0 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält:
als arzneilich wirksame Bestandteile:
329,7 mg getrocknetes Eisen(II)-sulfat (entsprechend 105 mg
Eisen-Ionen)
500,0 mg Ascorbinsäure
Das Eisensalz ist in eine physiologisch inerte, multikapillare
Trägermatrix (Gradumet
®
)
eingelagert.
Sonstige Bestandteile:
Kendural

-C enthält Lactose-Monohydrat und Ponceau 4R (E124).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelanämie und Eisenmangelzuständen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet:
Täglich
1
Tablette
mit
veränderter
Wirkstofffreisetzung
vor
dem
Frühstück
auf
nüchternen Magen einnehmen. Infolge der Tablettengröße ist Kendural

-C für Kinder
unter 8 Jahren nicht geeignet.
Art der Anwendung:
Kendural

-C
sollte
unzerkaut
mit
ausreichend
Wasser
geschluckt
werden.
Die
Eisenresorption wird durch die Inhaltsstoffe von Eiern, Milch, Kleie
(Phytat), Kaffee und
Schwarztee
(Tannin) gehemmt.
Daher
sollte die Einnahme in
einem mindestens
zweistündigen Abstand zu einer Mahlzeit mit einem dieser Lebensmittel
erfolgen.
Seite 2 von 7
Dauer der Anwendung:
Nach Normalisierung des roten Blutbildes dient die Fortsetzung der
Behandlung -
ebenso wie bei Fällen nicht ausgeprägter Anämie - der Auffüllung
des Eisendepots.
Über die dazu erforderliche Behandlungsdauer, die vom Ausmaß des
Eisendefizits
bestimmt wird, ist individuell vom behandelnden Arzt zu entscheiden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kendural

-C darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber getrocknetem Eisen(II)-sulfat, Ponceau
4R oder
einem der sonstigen Bes
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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