KELAPRIL 2.5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Kela Laboratoria N.V. (3187878)

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 2,5 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-09-05

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
KELAPRIL 2,5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
2,3 mg
(entspricht 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,53 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Weiße, ovale teilbare Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde:
Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz
Katzen:
Senkung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akuter
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In klinischen Studien mit dem Tierarzneimittel wurde bei Hunden und
Katzen
keine Nierentoxizität beobachtet. Dennoch wird empfohlen, unter der
Therapie und analog zu Routineuntersuchungen bei chronischer
Niereninsuffizienz, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die
Erythrozytenzahl
zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde für Hunde
und
Katzen unterhalb von 2,5 kg Körpergewicht nicht belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung die Hände waschen.
Bei versehentlicher Einnahme umgehend ärztlichen Rat einholen und dem
Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
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