Kelactin 50 µg/ml sol. buv.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Cabergoline 50 µg/ml

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-Code:

QG02CB03

Darreichungsform:

Solution buvable

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Cabergoline

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 421145-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2012-05-22

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
KELACTIN 50 µG/ML
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
KELACTIN 50 µG/ML
NOTICE
KELACTIN 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION ORALE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kelactin 50 microgrammes/ml solution orale pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
cabergoline 50 microgrammes
Solution orale.
Solution huileuse visqueuse de teinte jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour les usages suivants :
_-_
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes
_-_
Suppression de la lactation chez les chiennes et les chattes.
5.
CONTRE-INDICATIONS
_-_
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car ce médicament
vétérinaire peut provoquer un
avortement.
_-_
Ne pas utiliser en association avec un antagoniste de la dopamine.
_-_
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
La cabergoline est susceptible d’induire une hypotension transitoire
chez les animaux traités.
Ne pas utiliser chez les animaux traités concomitamment par des
médicaments hypotenseurs.
Ne pas utiliser immédiatement après une intervention chirurgicale,
lorsque l’animal est sous
l’influence de produits anesthésiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables potentiels sont :
_-_
somnolence
_-_
anorexie
Bijsluiter – FR versie
KELACTIN 50 µG/ML
_-_
vomissements
Ces effets indésirables sont généralement d’intensité modérée
et transitoires.
Des vomissements ne surviennent généralement qu’après la
première administration. En pareil
cas, il n’est pas nécessaire d’interrompre le traitement car les
vomissements ne se reproduiront
pas après l’administration suivante.
Dans d

Fachinformation

SKP – FR versie
KELACTIN 50 µG/ML
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
KELACTIN 50 µG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KELACTIN 50 microgrammes/ml solution orale pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
cabergoline
50
microgrammes
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
Solution huileuse visqueuse de teinte jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour les usages suivants :
_-_
Traitement de la pseudo-gestation chez les chiennes
_-_
Suppression de la lactation chez les chiennes et les chattes.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
_-_
Ne pas utiliser chez les animaux gestants car ce médicament
vétérinaire peut
provoquer un avortement.
_-_
Ne pas utiliser en association avec un antagoniste de la dopamine.
_-_
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
La cabergoline est susceptible d’induire une hypotension transitoire
chez les animaux traités.
Ne pas utiliser chez les animaux traités concomitamment par des
médicaments hypotenseurs.
Ne pas utiliser immédiatement après une intervention chirurgicale,
lorsque l’animal est sous
l’influence de produits anesthésiques.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le traitement de soutien supplémentaire doit inclure une restriction
de la consommation d’eau
et de glucides et davantage d’exercice.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Sans objet.
SKP – FR versie
KELACTIN 50 µG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire
aux animaux
Se laver les mains après utilisation. Éviter tout contact avec la
peau, la bouche ou les yeux.
Nettoyer immédiatement les éventuelles éclaboussu