Keimax 200

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftibuten 2 H<2>O

Verfügbar ab:

Essex Pharma GmbH (3084925)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftibuten 2 H <2> O

Darreichungsform:

Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kapsel; Ceftibuten 2 H<2>O (26755) 217,56 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-06-25

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Keimax
®
200
Keimax
®
400
Keimax forte Trockensaft 144 mg/g, Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Keimax
®
200:
Eine Kapsel enthält 217,56 mg Ceftibuten 2H
2
O, entsprechend 200 mg Ceftibuten
Keimax
®
400:
Eine Kapsel enthält 435,14 mg Ceftibuten 2H
2
O, entsprechend 400 mg Ceftibuten
Keimax
®
forte Trockensaft:
1 g Pulver enthält 156,64 mg Ceftibuten 2H
2
O, entsprechend 144 mg Ceftibuten
5 ml (1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension entsprechen 180 mg
Ceftibuten
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Keimax
®
200:
Kapseln
Keimax
®
400:
Kapseln
Keimax
®
forte Trockensaft:
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antibiotikum (oral), halbsynthetisches Cephalosporin der dritten
Generation
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Stämme
Ceftibuten-empfindlicher
Keime verursacht werden:
Erwachsene:
- akute Bronchitis und akute Exazerbationen einer chronischen
Bronchitis
- Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
Kinder:
- Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:
- Infektionen der Gaumenmandeln (Tonsillitis) und Rachenentzündung
(Pharyngitis)
- Mittelohrentzündung (Otitis media)
- Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder:
Zur Behandlung folgender Infektionen:
- Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:
- Infektionen der Gaumenmandeln (Tonsillitis) und Rachenentzündung
(Pharyngitis)
- Mittelohrentzündung (Otitis media)
- Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
Kinder ab 3 Monate bis 12 Jahre bzw. ab 5 kg bis 44 kg Körpergewicht:
Die empfohlene Tagesdosis liegt bei 9 mg Ceftibuten/kg (siehe
Tabelle), die auf einmal
verabreicht werden kann.
Alter
Körper-
gewicht
Tagesdosis
Ceftibuten
ml Suspension*
aus Keimax
®
Trockensaft
aus Keimax
®
forte Trockensaft
3-