KEIMAX 180 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftibuten 2 H<2>O

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftibuten 2 H <2> O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Ceftibuten 2 H<2>O (26755) 195,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-11-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
KEIMAX 180 MG/5 ML
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
WIRKSTOFF: CEFTIBUTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
einen Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist KEIMAX und wofür wird es angewendet?
2.
Was ist vor der Einnahme von KEIMAX zu beachten?
3.
Wie ist KEIMAX einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KEIMAX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KEIMAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KEIMAX
1
ist ein Pulver, das mit Wasser gemischt wird, so dass ein Saft zum
Einnehmen
_(Suspension)_
entsteht. Es enthält ein Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum.
KEIMAX wird angewendet zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Bakterienstämme
verursacht werden. Diese müssen auf den Wirkstoff von KEIMAX,
Ceftibuten, empfindlich sein.
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR ERWACHSENE _(> 18 JAHRE_)

akute bakteriell bedingte Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis

akute bakterielle Nasennebenhöhlenentzündung
_(Sinusitis)_

unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR KINDER (_AB EINEM ALTER VON 3 MONATEN BIS ≤
12 JAHRE) UND JUGENDLICHE _
_(> 12 JAHRE BIS ≤ 18 JAHRE)_

Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:

Infektionen der G

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KEIMAX
®
180 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Ceftibuten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_KEIMAX 180 mg/5 ml _
1 g Pulver enthält 156,64 mg Ceftibuten 2H
2
O, entsprechend 144 mg Ceftibuten
5 ml (1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension entsprechen 180 mg
Ceftibuten
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
KEIMAX
1
ist ein hellgelbes bis sandfarbenes Pulver. Nach Zugabe von Wasser
entsteht eine
hellgelbe Suspension mit charakteristischem Kirschgeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antibiotikum (oral), halbsynthetisches Cephalosporin der dritten
Generation.
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Stämme
Ceftibuten-empfindlicher Erreger
verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
ERWACHSENE _(> 18 JAHRE_):
- akute bakterielle Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
- akute bakterielle Sinusitis
- unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
KINDER (_AB EINEM ALTER VON 3 MONATEN BIS ≤ 12 JAHRE_) UND
JUGENDLICHE _(> 12 JAHRE BIS _
_≤ 18 JAHRE_):
- Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs:
- Tonsillitis und Pharyngitis
- akute Otitis media
- unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen
sind bei der Anwendung von Ceftibuten zu berücksichtigen.
1
Alle unter KEIMAX gemachten Angaben gelten – soweit nichts anderes
aus dem Zusammenhang ersichtlich – für
KEIMAX 180 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
KINDER _(AB EINEM ALTER VON 3 MONATEN BIS ≤ 12 JAHRE_)
Die empfohlene Tagesdosis liegt bei 9 mg Ceftibuten/kg, die auf einmal
verabreicht werden
kann.
Die