Kefzol 1 g + Lidocaine Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Cefazolin Sodium

Verfügbar ab:

Eurocept International

ATC-Code:

J01DB04; N01BB52

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefazolin Sodium

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cefazolin Sodium

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiebereich:

Cefazolin; Lidocaine, Combinations

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 106267-02 - Packmaß: 1 g + 1 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 08718858152759 - CNK-code: 4111431 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 106267-01 - Packmaß: 3 x 1 g + 3 x 1 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 08718887104033 - CNK-code: 0117028 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                BEIPACKZETTEL
_BENENNUNG_
K E F Z O L ®
(Steriles Cefazolin-Natrium, Eurocept)
_ZUSAMMENSETZUNG_
•
KEFZOL 1 G:
Natrii cefazolin. aequival. cefazolin. 1 g pro ampulla una.
Lösungsmittel: Lidocaini hydrochloridum anhydricum 15 mg - Aqua ad
injectabilia ad 3 ml (ampulla una)
Lidocaini hydrochloridum anhydricum 20 mg - Aqua ad injectabilia ad 4
ml (ampulla una)
•
KEFZOL 2 G:
Natrii cefazolin. aequival. cefazolin. 2 g pro ampulla una.
_PHARMAZEUTISCHE FORM UND ANDERE VERPACKUNGEN_
Ampullen mit 1 g und Fläschchen mit 2 g sterilem Cefalozin-Natrium
zur
parenteralen Verabreichung.
Packung mit 3 Durchstechflaschen à 1 g Cefalozin mit 3 Ampullen mit
0,5 %-iger
Lidocainhydrochlorid-Lösung.
Anstaltspackung mit 25 Durchstechflaschen à 1 g Cefazolin.
Anstaltspackung mit einem Fläschchen à 2 g Cefazolin.
_PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE_
Beta-Lactam-Antibiotikum, das zu den Cefalosporin-Antibiotika der
ersten
Generation gehört.
_EINTRAGUNGSINHABER_
_ _
_ _
Eurocept BV
Trapgans 5
NL – 1244 RL Ankeveen
_HERSTELLER_
Biopharma S.r.l.
Via delle Gerbere 20/22
00040 S. Palomba
Rome - ITALY
ABFULLUNGSORT
Biopharma S.r.l.
Via delle Gerbere 20/22
00040 S. Palomba
Rome - ITALY
_ANGEZEIGT BEI_
KEFZOL ist bei der Behandlung von folgenden schweren Infektionen
angezeigt, die
durch empfindliche Bakterien hervorgerufen werden.
*INFEKTIONEN DER ATEMWEGE
N.B.: Injizierbares Penicillin G wird als Mittel der Wahl zur
Behandlung und
Prävention von Infektionen betrachtet, die durch Streptokokken
hervorgerufen
werden, einschließlich der Prävention von akutem Gelenkrheuma als
Folge
dieser Infektionen. KEFZOL ist bei Infektionen des Nasenrachens
wirksam,
die durch Streptokokken hervorgerufen werden. Jedoch fehlen zur Zeit
Daten
zum Nachweis der Wirksamkeit von KEFZOL bei der Prävention von akutem
Gelenkrheuma als Folge dieser Infektionen.
*Infektionen der urogenitalen Wege.
*Infektionen der Haut und des weichen Gewebes.
*Infektionen der Gallenwege.
*Infektionen der Knochen und der Gelenke.
*Septikämie.
*Endokarditis.
KEFZOL, wie die an
                                
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