Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefaclorum monohydricum
Actavis Nordic A/S Regulatory Affairs
J01DC04
Cefaclorum monohydricum
50 mg/ml
rakeet oraalisuspensiota varten
Resepti
kefaklori
Myyntilupa peruuntunut
1983-04-13
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KEFOLOR 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN kefaklori LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kefolor-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kefolor-oraalisuspensiota 3. Miten Kefolor-oraalisuspensiota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kefolor-oraalisuspension säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KEFOLOR-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kefolor on antimikrobilääke (kefalosporiiniryhmän antibiootti), jonka vaikuttava aine on kefaklori. Antimikrobilääkkeitä käytetään elimistön tulehdusten torjuntaan. Kefolor-oraalisuspensiota käytetään eräiden bakteereiden aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kun tulehdus on korvassa, nenässä, kurkussa, hengitysteissä, virtsarakossa, virtsatiehyissä, munuaisissa tai ihossa. Kefoloria käytetään siten esim. välikorvatulehduksen, keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen, virtsarakontulehduksen, paiseiden ja tulehtuneiden haavojen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA ÄLÄ KÄYTÄ KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA: - jos olet allerginen kefaklorille, jollekin muulle kefalosporiiniryhmän antibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VARO Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kefolor 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraalisuspensiota sisältää kefaklorimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg:aa kefakloria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraalisuspensiota varten Rakeet ja oraalisuspensio ovat vaaleanpunaisia ja mansikanmakuisia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kefaklori ei ole tarkoitettu tavanomaisten respiratoristen tai virtsatieinfektioiden hoitoon. Kefaklori on tarkoitettu lähinnä penisilliiniallergisille potilaille seuraavien kefaklorille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon: Hengitystieinfektiot, mukaan lukien otitis media, sinuiitti, pneumonia, bronkiitti, kroonisen bronkiitin pahenemiset, faryngiitti ja tonsilliitti Iho- ja pehmytkudosinfektiot Virtsatieinfektiot, myös pyelonefriitti ja kystiitti Tippuri. _Huom_: Streptokokki-infektioissa ja reumaattisen kuumeen profylaksiassa käytetään tavallisesti penisilliiniä. Kefaklori on tehokas streptokokki-infektioissa nenänielun alueella. Tutkimustietoa kefaklorin tehosta reumaattisen kuumeen profylaksiaan ei ole käytettävissä. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset_ Tavallinen annos aikuisille on 250 500 mg 2 3 kertaa vuorokaudessa. Ylempien hengitysteiden infektioihin 250 500 mg 2 3 kertaa vuorokaudessa, sinuiittiin suositellaan 250 mg joka 8. tunti 10 päivän ajan ja alempiin hengitystieinfektioihin 250 500 mg 3 kertaa vuorokaudessa. Maksimiannossuositus on 2 g/vrk, joskin 4 g:n vuorokausiannoksia on annettu turvallisesti terveille koehenkilöille 28 päivän ajan. Akuutin tippurin hoitoon annetaan sekä miehille että naisille 3 g:n kerta-annoksen kanssa 1 g probenesidia. Kefoloria voidaan käyttää myös potilaille, joiden munuaisfunktio on Lesen Sie das vollständige Dokument