Kefloril 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

FLORFENICOL

Verfügbar ab:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC-Code:

QJ01BA90

INN (Internationale Bezeichnung):

florfenicol

Dosierung:

300 mg/ml

Darreichungsform:

injektionsvæske, opløsning

Therapiegruppe:

Kvæg, Svin

Berechtigungsdatum:

2010-06-08

Fachinformation

29. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KEFLORIL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
26866
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Kefloril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske indeholder 300 mg florfenicol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Svagt gul til gul, klar viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin: Til behandling af akutte udbrud af lungeinfektioner forårsaget
af stammer af
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella multicida_ følsomme
for florfenicol.
Kvæg: Sygdomme forårsaget af bakterier følsomme for florfenicol.
Forebyggende og terapeutisk behandling af lungeinfektioner hos kvæg
forårsaget af
_Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ og _Histophilus
somni_. Tilstedeværelsen af
sygdom i besætningen skal fastslås før forebyggende behandling
igangsættes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til avlsorner eller avlstyre.
Bør ikke anvendes til dyr, som tidligere har vist overfølsomhed over
for det aktive stof eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
_45756_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Rengør gummiproppen før udtagning af hver dosis. Anvend en tør,
steril sprøjte og kanyle.
Må ikke anvendes til pattegrise mindre end 2 kg.
Anvendelse af lægemidlet bør baseres på en resistensundersøgelse
af bakterier isoleret fra
dyret. Er dette ikke muligt, bør behandling baseres på lokale
(regionale, besætningsniveau)
epidemiologiske informationer om relevante bakteriers følsomhed.
Der skal tages højde for officielle, nationale og regionale
politikker vedrørende
antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet.
Brug af lægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresumeet
kan øge forekomsten af
resistens over for florfenicol og kan reducere virkningen af
behandling med andre
antimikrobielle stoffer