Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT
Orion Corporation
QJ01DB01
CEFALEXIN MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-11-19
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR KEFAVET vet. 250 mg Filmtabletten für Hunde KEFAVET vet. 500 mg Filmtabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Orion Corporation P.O. Box 65 FI-02101 Espoo Finnland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS KEFAVET vet. 250 mg Filmtabletten für Hunde KEFAVET vet. 500 mg Filmtabletten für Hunde Cefalexin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Filmtablette_“KEFAVET VET. 250 MG FILMTABLETTEN”_ enthält: WIRKSTOFF: Cefalexinmonohydrat entsprechend 250 mg wasserfreiem Cefalexin. SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat Saccharin-Natrium Titandioxid (E 171) Weiße bis gelbliche, runde (Durchmesser etwa 10 mm), beidseitig gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite, "CX" oberhalb der Bruchkerbe, "250" unterhalb der Bruchkerbe. Eine Filmtablette _“KEFAVET VET. 500 MG FILMTABLETTEN”_ enthält: WIRKSTOFF: Cefalexinmonohydrat entsprechend 500 mg wasserfreiem Cefalexin. SONSTIGE BESTANDTEILE: Laktosemonohydrat Saccharin-Natrium Titandioxid (E 171) Weiße bis gelbliche, längliche (Größe etwa 7 x 18 mm), beidseitig gewölbte Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Harnwegsinfektionen und wiederkehrenden schweren Hautinfektionen, die durch Cefalexin-empfindliche Bakterien verursacht sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine oder Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder Penicillin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster und Wüstenrennmäuse. 6. NEBENWIRKUNGEN Leichter Durchfall und Erbrechen wurden beobachtet, üblicherweise zu Beginn der Behandlung. Im Fall von schweren gastrointestinalen Wirkungen muss die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt kontaktiert werden. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nic Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS KEFAVET vet. 250 mg Filmtabletten für Hunde KEFAVET vet. 500 mg Filmtabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette „_KEFAVET VET. 250 MG FILMTABLETTEN“_ enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (wasserfrei) 250 mg (als Cefalexin-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E 171) 0,550 mg Eine Filmtablette „_KEFAVET VET. 500 MG FILMTABLETTEN“_ enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (wasserfrei) 500 mg (als Cefalexin-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Titandioxid (E 171) 1,10 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 250 mg: Weiße bis gelbliche, runde (Durchmesser etwa 10 mm), bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite, "CX" oberhalb der Bruchkerbe, "250" unterhalb der Bruchkerbe. 500 mg: Weiße bis gelbliche, längliche (Größe etwa 7 x 18 mm), bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von Harnwegsinfektionen und rezidivierenden schweren Hautinfektionen, die durch Cefalexin-empfindliche Bakterien verursacht sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporine oder Penicillin oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder Penicillin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei bekannter Niereninsuffizienz muss die Dosis reduziert werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Empfindlichkeitstest erfolgen. Es sind die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Eine von den V Lesen Sie das vollständige Dokument