Kaveri 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-12-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-12-2014

Wirkstoff:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

ATC-Code:

N06DP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Set ginkgo dry extract

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-11-13

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KAVERI
® 50 MG
FILMTABLETTEN
LI 1370
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KAVERI
® 50 MG
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Kaveri
®
50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kaveri
®
50 mg beachten?
3.
Wie ist Kaveri
®
50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kaveri
®
50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KAVERI
® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kaveri
®
50 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
Kaveri
®
50 mg wird angewendet
a)
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei
Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles
Syndrom)
mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt
werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu
behandel
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
KAVERI
® 50 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kaveri
®
50 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Kaveri
®
50 mg enthält:
50 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1),
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0 % Flavonoide,
berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 5,0
– 7,0 % Terpenlactone, davon 2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C und
2,6 – 3,2 % Bilobalid und
enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat und Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, gelbbraune Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
a)
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen
eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit
der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive
Verstimmung, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär degenerativer
Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
b)
Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer
arterieller Verschlusskrankheit bei
Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen
physikalisch-therapeutischer
Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
c)
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
"Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der Abklärung
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durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretende
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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