Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt
KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)
N06DP01
Set ginkgo dry extract
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-12-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KAVERI 120 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KAVERI 120 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kaveri 120 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kaveri 120 mg beachten? 3. Wie ist Kaveri 120 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kaveri 120 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KAVERI 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kaveri 120 mg enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Kaveri 120 mg wird angewendet: Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifis Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kaveri 120 mg, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Kaveri 120 mg enthält: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4-32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 6,0-8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36-4,08 mg Ginkgolide A, B und C und 3,12-3,84 mg Bilobalid und enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat und Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Ovale, gelbbraune Filmtabletten mit einer beidseitigen Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: "Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden." 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 2mal täglich ½ bis 1 Filmtablette ein (entsprechend 120 bis 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag). 2 Art der Anwendung Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Filmtable Lesen Sie das vollständige Dokument