KAPIDOKOR 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levetiracetam

Verfügbar ab:

Vipharm S.A. (8096577)

INN (Internationale Bezeichnung):

levetiracetam

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-12-06

Gebrauchsinformation

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83983.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
KAPIDOKOR 250 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist KAPIDOKOR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von KAPIDOKOR beachten?
3.
Wie ist KAPIDOKOR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KAPIDOKOR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KAPIDOKOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
KAPIDOKOR ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von
Anfällen
bei Epilepsie).
KAPIDOKOR wird angewendet:

alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei
Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie
festgestellt wurde.
- 2 -
- 3 -

als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:

partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Patienten ab
einem Alter von 1 Monat.

myoklonischen Anfällen bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren mit
Juveniler Myoklonischer Epileps

Fachinformation

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83983.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
KAPIDOKOR 250 mg Filmtabletten
KAPIDOKOR 500 mg Filmtabletten
KAPIDOKOR 750 mg Filmtabletten
KAPIDOKOR 1000 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_KAPIDOKOR 250 mg _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_KAPIDOKOR 5050 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_KAPIDOKOR 750 mg _
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110): 0,19 mg
_ _
_KAPIDOKOR 1000 mg _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_KAPIDOKOR 250 mg _
Filmüberzogene, blaue, längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_KAPIDOKOR 500 mg _
Filmüberzogene, gelbe, längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
- 2 -
- 3 -
_KAPIDOKOR 750 mg _
Filmüberzogene, orange-farbene, längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_KAPIDOKOR 1000 mg _
Filmüberzogene, weiße, längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
KAPIDOKOR ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie
indiziert.
KAPIDOKOR ist indiziert zur Zusatzbehandlung

partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.

myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit
Juveniler Myoklonischer Epilepsie.

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