Kamillosan Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-08-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-08-2022

Wirkstoff:

Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Kamillenöl

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

INN (Internationale Bezeichnung):

Chamomile flowers, TE with ethanol / ethanol-water (% data), chamomile oil

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05869) 3,94 Milligramm; Kamillenöl (01081) 0,06 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Schleimhaut; Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 00565162 Darreichung: Salbe Menge: 20 g; PZN: 00565179 Darreichung: Salbe Menge: 100 g; PZN: 01609163 Darreichung: Salbe Menge: 40 g

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-06-15

Gebrauchsinformation

                                Gebrauchsinformation
KAMILLOSAN
®
SALBE
ENr.0371765
Salbe
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
KAMILLOSAN

SALBE
Kamillenblüten-Trockenextrakt 3,94 mg/g
Kamillenöl 0,06 mg/g
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Wochen, Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Kamillosan
Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan
Salbe beachten?
3.
Wie ist Kamillosan
Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kamillosan
Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KAMILLOSAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Kamillosan Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen
Anwendung bei
entzündlichen Haut- und Schleimhautveränderungen.
Kamillosan Salbe wird angewendet bei Haut- und
Schleimhautentzündungen. Die Salbe
ist auch für die Anwendung im Anal- und Genitalbereich geeignet,
einschließlich für die
Behandlung von Hämorrhoiden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN SALBE
BEACHTEN?
KAMILLOSAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
-
Kamille und andere Korbblütler z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika,
Chrysanthem
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Fachinformation
KAMILLOSAN
_®_
_ SALBE _
ENr.0371765
Salbe
FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KAMILLOSAN
® SALBE_ _
Kamillenblüten-Trockenextrakt 3,94 mg/g
Kamillenöl 0.06 mg/g
_ _
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält als Wirkstoffe:
Trockenextrakt aus Kamillenblüten
(
_Matricaria recutita_
L.)
(11-16:1) 3,94 mg
Auszugsmittel: Ethanol 95,4 % (V/V)
(enthaltend 0,22 % Natriumacetat-Trihydrat und 0,12 % Natriumhydroxid)
Kamillenöl
0,06 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs,
Butylhydroxytoluol,
Benzylalkohol und Duftstoffe mit Citral, Citronellol, D-Limonen,
Geraniol und Linalool.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Kamillosan Salbe
_ _
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei
entzündlichen Haut- und Schleimhautveränderungen. Es handelt sich um
eine gelbliche
bis blass-grünliche Salbe mit charakteristischem Geruch nach Kamille.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kamillosan Salbe wird angewendet bei Haut- und
Schleimhautentzündungen. Die Salbe
ist auch für die Anwendung im Anal- und Genitalbereich geeignet,
einschließlich für die
Behandlung von Hämorrhoiden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet wird Kamillosan Salbe wie folgt
angewendet:
Mehrmals täglich dünn auftragen.
_Neugeborene und Kinder _
Kamillosan Salbe wird nicht empfohlen bei Säuglingen unter 4 Wochen,
aufgrund nicht
ausreichender Untersuchungen bei Neugeborenen.
4.3
GEGENANZEIGEN
KAMILLOSAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI BEKANNTER
ÜBEREMPFINDLICHKEIT GEGEN
Fachinformation
KAMILLOSAN
_®_
_ SALBE _
ENr.0371765
Salbe
-
Kamille und andere Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika,
Chrysantheme,
Margerite)
-
Wollwachs
-
Benzylalkohol
-
Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool
-
oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Augenbereich sollte Kamillo
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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