Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Kamillenöl
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
Chamomile flowers, TE with ethanol / ethanol-water (% data), chamomile oil
Salbe
Teil 1 - Salbe; Kamillenblüten, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05869) 3,94 Milligramm; Kamillenöl (01081) 0,06 Milligramm
Auftragen auf die Schleimhaut; Anwendung auf der Haut
PZN: 00565162 Darreichung: Salbe Menge: 20 g; PZN: 00565179 Darreichung: Salbe Menge: 100 g; PZN: 01609163 Darreichung: Salbe Menge: 40 g
zugelassen
2004-06-15
Gebrauchsinformation KAMILLOSAN ® SALBE ENr.0371765 Salbe GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender KAMILLOSAN SALBE Kamillenblüten-Trockenextrakt 3,94 mg/g Kamillenöl 0,06 mg/g Zur Anwendung bei Säuglingen ab 4 Wochen, Kindern und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Kamillosan Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kamillosan Salbe beachten? 3. Wie ist Kamillosan Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kamillosan Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KAMILLOSAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Kamillosan Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Haut- und Schleimhautveränderungen. Kamillosan Salbe wird angewendet bei Haut- und Schleimhautentzündungen. Die Salbe ist auch für die Anwendung im Anal- und Genitalbereich geeignet, einschließlich für die Behandlung von Hämorrhoiden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KAMILLOSAN SALBE BEACHTEN? KAMILLOSAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen - Kamille und andere Korbblütler z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysanthem Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation KAMILLOSAN _®_ _ SALBE _ ENr.0371765 Salbe FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KAMILLOSAN ® SALBE_ _ Kamillenblüten-Trockenextrakt 3,94 mg/g Kamillenöl 0.06 mg/g _ _ 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält als Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Kamillenblüten ( _Matricaria recutita_ L.) (11-16:1) 3,94 mg Auszugsmittel: Ethanol 95,4 % (V/V) (enthaltend 0,22 % Natriumacetat-Trihydrat und 0,12 % Natriumhydroxid) Kamillenöl 0,06 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs, Butylhydroxytoluol, Benzylalkohol und Duftstoffe mit Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Kamillosan Salbe _ _ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Haut- und Schleimhautveränderungen. Es handelt sich um eine gelbliche bis blass-grünliche Salbe mit charakteristischem Geruch nach Kamille. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kamillosan Salbe wird angewendet bei Haut- und Schleimhautentzündungen. Die Salbe ist auch für die Anwendung im Anal- und Genitalbereich geeignet, einschließlich für die Behandlung von Hämorrhoiden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet wird Kamillosan Salbe wie folgt angewendet: Mehrmals täglich dünn auftragen. _Neugeborene und Kinder _ Kamillosan Salbe wird nicht empfohlen bei Säuglingen unter 4 Wochen, aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen bei Neugeborenen. 4.3 GEGENANZEIGEN KAMILLOSAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI BEKANNTER ÜBEREMPFINDLICHKEIT GEGEN Fachinformation KAMILLOSAN _®_ _ SALBE _ ENr.0371765 Salbe - Kamille und andere Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) - Wollwachs - Benzylalkohol - Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool - oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Augenbereich sollte Kamillo Lesen Sie das vollständige Dokument