Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 150 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd.
B05XA01
Concentraat voor oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Potassium Chloride
CTI Extended: 329551-01
Gecommercialiseerd: Nee
2008-12-04
BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER KALIUMCHLORIDE NORIDEM 15% W/V CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE KALIUMCHLORIDE LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR. HET BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE OVER HOE U DIT GENEESMIDDEL VEILIG EN CORRECT MOET GEBRUIKEN. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Indien u de ouder bent van een kind dat dit geneesmiddel krijgt, lees dan dit informatieblad waarbij u “u” in gedachten overal vervangt met “uw kind”. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker. DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS KALIUMCHLORIDE 15% W/V CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE. _In de rest van dit informatieblad zal Kaliumchloride 15% w/v Concentraat voor oplossing voor _ _infusie kortweg de naam kaliumchloride krijgen _ INHOUD VAN DIT INFORMATIEBLAD: 1. Wat is kaliumchloride en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u kaliumchloride inneemt 3. Hoe wordt kaliumchloride ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u kaliumchloride 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS KALIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Kaliumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektroliet wordt genoemd. Elektroliet zorgt ervoor dat het waterniveau in de verschillende delen van uw lichaam in balans blijft. Kaliumchloride werkt door een lichaamssubstantie, kalium genaamd, te vervangen wanneer die verloren gaat. Uw lichaam heeft de juiste hoeveelheid kalium nodig. Kalium helpt de werking van uw spieren, hart en andere organen. Kalium houdt ook de waterbalans op peil, wat een invloed heeft o Lesen Sie das vollständige Dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kaliumchloride Noridem 15% w/v concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kaliumchloride 2mmol/ml Voor een volledige lijst van excipiënten, zie hoofdstuk 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat). Een heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES De preventie en behandeling van kaliumtekorten wanneer orale behandeling niet mogelijk is. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Toedieningswijze: Traag intraveneus infuus. Verdunnen met een geschikte infusievloeistof en goed schudden vóór gebruik, om een kaliumconcentratie te bekomen van 20 mmol per liter en niet meer dan 40 mmol per liter. Infuus laten lopen aan een snelheid van niet meer dan 20 mmol kalium per uur. In de behandeling van ernstige hypokaliëmie of diabetische ketoacidose zijn een hogere concentratie en een hogere infusiesnelheid wellicht nodig. In dit geval moet het infuus worden aangebracht in een ader met een hoge bloedstroming en wordt een ECG-monitor aangeraden. Volwassenen en bejaarden: Tot 6 g (80 mmol) per dag na verdunning tot een concentratie van 20 mmol/liter en niet meer dan 40 mmol/liter. Zuigelingen en kinderen: Tot 3 mmol per kg per dag na verdunning tot een concentratie van 20 mmol/liter. Kinderen die 25 kg of meer wegen, geeft u de volwassenendosering. 4.3. CONTRA-INDICATIES Kaliumchloride is tegenaangewezen bij patiënten met hyperkaliëmie. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Kaliumchlorideconcentraat moet worden verdund met natriumchloride injectie-oplossing (0.9% w/v) of een andere geschikte verdunner, krachtig geschud en toegediend met een traag intraveneus infuus onder ECG-controle, tegelijk een bevredigende urinedoorstroming verzekerend en onder het zorgvuldig in het oog houden van elektrolieten. Geconcentreerde kaliumoplossingen zijn enkel voor intraveneuze verbindingen. Niet onverdund gebruiken. Rechtstreekse inje Lesen Sie das vollständige Dokument