Kalium-L-Malat 17,21 % Braun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

L-Äpfelsäure; Kaliumhydroxid

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05XA19

INN (Internationale Bezeichnung):

L-malic acid, potassium hydroxide

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; L-Äpfelsäure (01889) 13,409 Gramm; Kaliumhydroxid (02921) 5,611 Gramm

Verabreichungsweg:

Zumischen in Infusionslösungen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-03-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KALIUM-L-MALAT 17,21 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
(2S)-2-Hydroxybutandisäure, Monokaliumsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Kalium-L-Malat 17,21 % Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Kalium-L-Malat 17,21 % Braun
beachten?
3.
Wie ist Kalium-L-Malat 17,21 % Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kalium-L-Malat 17,21 % Braun aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST KALIUM-L-MALAT 17,21 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Kalium-L-Malat 17,21 % Braun ist eine Lösung zur Zufuhr von Kalium.
Es ist ein Zusatz zu
Infusionslösungen (Lösungen, die als Venentropf verabreicht werden).
Es wird angewendet zur Anhebung eines zu niedrigen Kaliumspiegels im
Blut (Hypokaliämie),
insbesondere bei Übersäuerung des Blutes (Acidose).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KALIUM-L-MALAT 17,21 %
BRAUN BEACHTEN?
KALIUM-L-MALAT 17,21 % BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
bei
●
erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON KALIUM-L-MALAT 17,21 % BRAUN
IST ERFORDERLICH,
bei
●
Störungen der Nierenfunktion
●
Leberfunktionsstörungen
Kontrollen der Serum-Elektrolytwerte und des Säuren-Basen-Status sind
erforderlich.
Kalium-L-Malat 17,21 % Braun ist nicht geeignet zum akuten Ausgleich
einer Übersäuerung des

Fachinformation

spcde-112-20120925 –clean
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kalium-L-Malat 17,21% Braun Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
L-Äpfelsäure
134,1 mg
Kaliumhydroxid
56,1 mg
(
≙
172,1 mg (2S)-2-Hydroxybutandisäure, Monokaliumsal
_z_
)
1 ml enthält 1 mmol K
+
+ 1 mmol Hydrogenmalat
–
1 Ampulle zu 20 ml enthält 3,442 g (2S)-2-Hydroxybutandisäure,
Monokaliumsal
_z_
_Sonstige Bestandteile _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
klare farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypokaliämie, insbesondere bei acidotischer Stoffwechsellage
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt entsprechend den Analysenwerten des
Serumionogramms und des Säuren-
Basen-Status.
Ein Kaliumdefizit errechnet sich nach folgender Formel:
Kaliumdefizit [mmol] = kg Körpergewicht (KG) × 0,2 × 2 (4,5 –
Serumkalium)
(Das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus KG in kg x 0,2.)
_Maximale Tagesdosis_
Eine Zufuhr von 2 – 3 mmol Kalium/kg KG und Tag sollte nicht
überschritten werden.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit _
20 mmol Kalium/Stunde, entsprechend 0,3 mmol Kalium/kg KG und Stunde
beim Erwachsenen.
_ _
_Art und Dauer der Anwendung _
Zur intravenösenAnwendung.
Nur verdünnt als Zusatz zu Infusionslösungen in einer Konzentration
von maximal 40 mmol Kalium/l
anzuwenden. Als Trägerlösung eignen sich beispielsweise 5%ige
Glucoselösung, isotone Kochsalzlö-
sung oder Ringer-Lactat-Lösung.
Die Infusion von Kalium im Rahmen einer Korrekturtherapie sollte
grundsätzlich nur mit Hilfe von
Infusionspumpen erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kalium-L-Malat 17,21% Braun darf nicht angewendet werden bei
●
Hyperkaliämie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kalium-