Kalijev klorid/glukoza Kabi 3,0 mg/50 mg v 1 ml raztopina za infundiranje

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

glukoza; kalijev klorid

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

glukoza; kalijev klorid

Darreichungsform:

raztopina za infundiranje

Zusammensetzung:

glukoza 50 mg / 1 ml  kalijev klorid3 mg / 1 ml; kalijev klorid 3 mg / 1 ml

Verabreichungsweg:

Intravenska uporaba

Einheiten im Paket:

500 ml

Verschreibungstyp:

ZZ

Therapiegruppe:

elektroliti z ogljikovimi hidrati

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 10 vsebniki s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2016-08-17

Gebrauchsinformation

1
NAVODILO ZA UPORABO
KALIJEV KLORID/GLUKOZA KABI 3 MG/50 MG V 1 ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE
kalijev klorid, glukoza (kot monohidrat)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalijev klorid/glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml in za
kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Kalijev klorid/glukoza
Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml
3.
Kako boste dobili zdravilo Kalijev klorid/glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1
ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalijev klorid/glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV KLORID/GLUKOZA KABI 3 MG/50 MG V 1 ML IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kalijev klorid/glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml je raztopina
kalijevega klorida in glukoze v vodi.
Kalijev klorid je učinkovina (pogosto imenovana "sol"), ki je naravno
prisotna v krvi. Glukoza je eden
izmed virov energije za telo. Ta raztopina vsebuje 200 kilokalorij na
liter.
To zdravilo se uporablja kot vir ogljikovih hidratov (sladkor) pri
preprečevanju in zdravljenju:
-
izgubljanja kalija iz telesa (npr. po zdravljenju z določenimi
diuretiki [tablete za odvajanje vode]),
-
nizke vrednosti kalija v krvi (hipokaliemija) v okoliščinah, ki
lahko povzročijo izgubljanje kalijevega
klorida in vode iz telesa, na primer:
-
če zaradi bolezni ali po operaciji ne morete jesti ali piti,
-
v primeru močnega znojenja zaradi zelo povišane telesne temperature.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO KALIJEV KLORID/GLUKOZA
KABI 3 MG/50 MG V
1 ML
_ _
ZDRAVILA KALIJEV KLORID/GLUKOZA KABI 3 MG/50 MG V 1 ML NE BOSTE
DOB

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalijev klorid/glukoza Kabi 3 mg/50 mg v 1 ml raztopina za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje 3,00 mg kalijevega klorida in 50,0 mg glukoze.
Ena 500 ml plastenka vsebuje 1,50 g kalijevega klorida in 25 g
glukoze.
Ena 1000 ml plastenka vsebuje 3,00 g kalijevega klorida in 50 g
glukoze.
mmol/l:
K
+
: 40
Cl
-
: 40
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra in brezbarvna raztopina brez vidnih delcev
pH
3,5–6,0
osmolarnost:
358 mOsm/l
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za preprečevanje in zdravljenje izgub kalija in/ali hipokaliemije v
primerih, ko je potrebno zagotoviti vnos
vode in ogljikovih hidratov zaradi omejenega vnosa tekočin in
elektrolitov ali zaradi izgube po običajni
poti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerke lahko izrazimo kot mEq ali mmol kalija, maso kalija ali maso
kalijeve soli:
1 g KCl = 525 mg K
+
ali 13,4 mEq ali 13,4 mmol K
+
in Cl
–
1 mmol K
+
= 39,1 mg K
+
Odmerjanje raztopine je odvisno od starosti, telesne mase, kliničnega
in biološkega stanja (acido-bazno
ravnovesje) bolnika, sočasnih zdravil in še posebej od stanja
hidracije bolnika.
_Splošno odmerjanje _
Priporočeno odmerjanje za zdravljenje izgub ogljikovih hidratov in
tekočin je:
- za odrasle: od 500 ml do 3 litre/24 ur,
- za dojenčke in otroke:
0–10 kg telesne mase: 100 ml/kg/24 ur
10–20 kg telesne mase: 1000 ml + (50 ml/kg nad 10 kg)/24 ur
2
> 20 kg telesne mase: 1500 ml + (20 ml/kg nad 20 kg)/24 ur
Hitrost infundiranja ne sme presegati bolnikove zmožnosti oksidacije
glukoze, da s tem preprečimo
hiperglikemijo. Največji odmerek je tako od 5 mg/kg/min za odrasle do
10–18 mg/kg/min za dojenčke in
otroke, odvisno od starosti in celotne telesne mase.
_Odmerjanje za preprečevanje in zdravljenje izgub kalija _
Odrasli, starejše osebe in mladostniki
Običajni odmerek kalija za preprečevanje hipokaliemije je lahko do
50 mmol na dan