Kabiven peripher Emulsion zur Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Calciumchlorid-Dihydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methionin, Phenylalanin, Prolin, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin, Calciumchlorid-Dihydrat, Glycerolmono(dinatriumphosphate), Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.), Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Alanin, Arginin, Asparaginsäure, Glutaminsäure, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysinhydrochlorid, Methion

Darreichungsform:

Emulsion zur Infusion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 74,2 Gramm; Teil 2 - Lösung; Alanin (02008) 3,33 Gramm; Arginin (03368) 2,33 Gramm; Asparaginsäure (02255) 0,71 Gramm; Glutaminsäure (01881) 1,16 Gramm; Glycin (01048) 1,66 Gramm; Histidin (02920) 1,41 Gramm; Isoleucin (02000) 1,16 Gramm; Leucin (02001) 1,66 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 2,33 Gramm; Methionin (02003) 1,16 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,66 Gramm; Prolin (02009) 1,41 Gramm; Serin (02261) 0,92 Gramm; Threonin (02005) 1,16 Gramm; Tryptophan (02006) 0,4 Gramm; Tyrosin (02258) 0,05 Gramm; Valin (02007) 1,5 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,2 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 1,04 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 0,67 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,25 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,71 Gramm; Teil 3 - Emulsion; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 35,4 Gramm; Teil 9 - Emulsion zur Infusion; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 74,2 Gramm; Alanin (02008) 3,33 Gramm; Arginin (03368) 2,33 Gramm; Asparaginsä

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-03-23

Gebrauchsinformation

1
palde-kabivenperipher-201806-v149-cl
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KABIVEN
® PERIPHER,
Emulsion zur Infusion
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Kabiven peripher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kabiven peripher beachten?
3.
Wie ist Kabiven peripher anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kabiven peripher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KABIVEN PERIPHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Kabiven
peripher wird als Dreikammerbeutel mit Umbeutel geliefert. Kabiven
peripher enthält die
folgenden Wirkstoffe: Aminosäuren (Bausteine zum Aufbau von
Proteinen), Fett, Glucose und
Elektrolytlösungen. Wenn Sie nicht normal essen können, wird Ihr
Körper durch Kabiven
peripher
über den Blutstrom mit Energie (Zucker und Fett) und Aminosäuren
versorgt.
Kabiven peripher wird als Bestandteil einer bilanzierten intravenösen
Ernährung eingesetzt, um
zusammen mit Salzen, Spurenelementen und Vitaminen den kompletten
Bedarf an Nährstoffen
bereitzustellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KABIVEN PERIPHER BEACHTEN?
KABIVEN PERIPHER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt

Fachinformation

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kabiven

peripher Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Kabiven peripher ist als Dreikammerbeutel-System erhältlich. Jeder
Beutel besteht, abhängig von den
3 Packungsgrößen, aus folgenden Teilvolumina:
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Glucose
1475 ml
1180 ml
885 ml
Aminosäuren und Elektrolyte
500 ml
400 ml
300 ml
Fettemulsion
425 ml
340 ml
255 ml
Dies entspricht folgenden Gesamt-Zusammensetzungen:
AKTIVE BESTANDTEILE:
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
85 g
68 g
51 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
178 g
143 g
107 g
entspricht D-Glucose
162 g
130 g
97 g
Alanin
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginin
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Asparaginsäure
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Glutaminsäure
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glycin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Isoleucin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Lysinhydrochlorid
5,6 g
4,5 g
3,4 g
entspricht Lysin
4,5 g
3,6 g
2,7 g
Methionin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Phenylalanin
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Prolin
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Serin
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Threonin
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Tryptophan
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tyrosin
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valin
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Calciumchlorid (als Dihydrat)
0,37 g
0,30 g
0,22 g
Natriumglycerophosphat (als Hydrat)
2,5 g
2,0 g
1,5 g
Magnesiumsulfat (als Heptahydrat)
0,80 g
0,64 g
0,48 g
Kaliumchlorid
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Natriumacetat (als Trihydrat)
2,4 g
2,0 g
1,5 g
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Dies entspricht
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Aminosäuren
57 g
45 g
34 g
Stickstoff
9,0 g
7,2 g
5,4 g
Fett
85 g
68 g
51 g
Kohlenhydrate (D-Glucose)
162 g
130 g
97 g
Energiegehalt
- Gesamtenergie ca.
1700 kcal
1400 kcal
1000 kcal
- Nichteiweißkalorien ca.
1500 kcal
1200 kcal
900 kcal
Elektrolyte:
- Natrium
53 mmol
43 mmol
32 mmol
- Kalium
40 mmol
32 mmol
24 mmol
- Magnesium
6,7 mmol
5,3 mmol
4,0 mmol
- Calcium
3,3 mmol
2,7 mmol
2,0 mmol
- Phosphat
18 mmol
14 mmol
11 mmol
- Sulfat
6,7 mmol
5,3 mmol
4,0 mmol
- Chlorid
78 mmol
62 mmol
47 mmol
- Acetat
65 mmol