Junik junior Autohaler 50 Mikrogramm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

JensonR+ (Ireland) Limited (8184583)

ATC-Code:

R03BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-05-27

Gebrauchsinformation

spcde-junik50-autohaler-7-0
Seite: 1 von 11
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Junik junior Autohaler 50 Mikrogramm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 50 Mikrogramm
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 4,7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Tagesgesamtdosis von 200 Mikrogramm
Beclometasondipropionat ist für Junik
niedriger als die für viele andere
Beclometasondipropionat-Formulierungen und sollte individuell für
den Patienten ermittelt werden.
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen Ansprechen des
Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis eingestellt
werden, mit der eine effektive
Kontrolle des Asthmas aufrecht erhalten werden kann.
Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine gründliche
Einweisung des Patienten in den
korrekten Gebrauch vorzunehmen.
Die Inhalation des Arzneimittels vor einer Mahlzeit und eine
Mundspülung nach der Inhalation
können das Risiko einer Candidiasis oder Heiserkeit reduzieren.
Die genannten Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
_Kinder ab 5 Jahren und Jugendliche bis 12 Jahre _
Bei leichtem bis mittelschwerem Asthma 2 x täglich 1 Sprühstoß
(entspricht 2 x täglich 50
Mikrogramm Beclometasondipropionat).
In schwereren Fällen 2 x täglich 2 Sprühstöße (entspricht 2 x
täglich 100 Mikrogramm
Beclometasondipropionat).
Die Tageshöchstdosis sollte für Kinder und Jugendliche bis 12 Jahre
200 Mikrogramm
Beclometasondipropionat nicht überschreiten.
Kinder sollten dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines
Erwachsenen anwenden.
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Ja

Fachinformation

palde-junik50-autohaler-10-0
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Junik junior Autohaler 50 Mikrogramm
Inhalationsgerät
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Junik und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Junik beachten?
3.
Wie ist Junik anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Junik aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JUNIK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Junik junior Autohaler ist ein Inhalationsgerät und zur Behandlung
von Atemwegserkrankungen
bestimmt, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist,
wie z. B. bei: – Asthma
bronchiale
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JUNIK BEACHTEN?
JUNIK DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter
Asthmaanfall oder Status
asthmaticus)
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Junik
anwenden.
Wenn die im Folgenden beschriebenen Situationen zutreffen, dürfen Sie
Junik nur unter bestimmten
Bedingungen und nur mit bes