Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit Glucose

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; L-Äpfelsäure; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumhydroxid

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

B05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, sodium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, L-malic acid, glucose monohydrate (Ph. Eur.), Sodium hydroxide

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,368 Gramm; Natriumchlorid (00211) 4,091 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,722 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,054 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,4 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion periphervenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-09-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
JONOSTERIL
® NA 100 KALIUMFREI MIT GLUCOSE, INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit Glucose und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit
Glucose beachten?
3.
Wie ist Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit Glucose anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit Glucose aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JONOSTERIL NA 100 KALIUMFREI MIT GLUCOSE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit Glucose ist eine kaliumfreie
Salzlösung mit Glucose, die Ihnen über
eine Infusion verabreicht wird.
Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit Glucose wird Ihnen während einer
Operation verabreicht, um Ihren
Bedarf an Wasser und Salzen sowie einen Teil des Kohlenhydratbedarfs
zu decken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JONOSTERIL NA 100 KALIUMFREI MIT
GLUCOSE
BEACHTEN?
_ _
JONOSTERIL NA 100 KALIUMFREI MIT GLUCOSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie an Überwässerungszuständen (Hyperhydratationszuständen)
leiden.
−
wenn Ihr Kaliumspiegel im Blut erniedrigt ist (Hypokaliämie).
−
wenn Sie unter Salz- und Wasserverlusten (hypotone Dehydratation)
leid

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril
®
Na 100 kaliumfrei mit Glucose, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
4,091
g
Natriumacetat-Trihydrat
2,722
g
Natriumhydroxid
0,400
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,368
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,508
g
L-Äpfelsäure
1,054
g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,0
g
^ wasserfreie Glucose 50,0 g
Na
+
100 mmol/l
Ca
2+
2,5 mmol/l
Mg
2+
2,5 mmol/l
Cl
-
80 mmol/l
Acetat
-
20 mmol/l
Malat
2-
7,9 mmol/l
Gesamtenergie
840 kJ/l ^ 200 kcal/l
pH-Wert
4,5 - 5,5
Titrationsacidität
3 - 10 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
490 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Deckung des Wasser- und Elektrolytbedarfs und partielle Deckung des
Kohlenhydratbedarfs
intraoperativ.
Jonosteril Na 100 kaliumfrei mit Glucose wird angewendet bei
Erwachsenen, Säuglingen,
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen.
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4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von Jonosteril
Na 100 kaliumfrei mit Glucose wird die Glucose sehr schnell aktiv in
Körperzellen transportiert. So
entsteht ein Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu
einer schweren Hyponatriämie
führen kann (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Dosierung
Erwachsene und Jug