Johannisöl-Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-11-2003

Wirkstoff:

Johanniskrautblüten, FE mit Olivenöl

Verfügbar ab:

Bombastus-Werke AG (4020241)

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's wort flowers, FE with olive oil

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Johanniskrautblüten, FE mit Olivenöl (02696) 3,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-04-21

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Johannisöl-Salbe
Wirkstoff: Johannkrautblüten-Auszug
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Freiverkäuflich
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
PHARMAKOLOGISCHE STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur Wundbehandlung
3.2.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
10 ml (entsprechend 9,35 g) Salbe enthalten
3,3 g aus frischen Johanniskrautblüten (1:3-4), Auszugsmittel:
Natives Olivenöl
3.3.
SONSTIGE BESTANDTEILE NACH DER ART
Gelbes Wachs, Leinsamenöl
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Nachbehandlung von stumpfen Verletzungen und
oberflächlichen
Schürfwunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Johannisöl-Salbe soll bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den
wirksamen oder die sonstigen
Bestandteile nicht angewendet werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Johannisöl-Salbe Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000
Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich
Einzelfälle
Bei der Anwendung von Johannisöl-Salbe kann es in seltenen Fällen,
vor allem bei hellhäutigen
Personen, durch erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
(Photosensibilisierung) zu sonnenbrand-
ähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker
Sonnenbestrahlung ausgesetzt waren.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE (UND VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG)
Bei starker Rötung der Wundränder, bei großflächigen oder gelblich
belegten Wunden soll ein Arzt
aufgesucht werden.
Zur Anwendung von Johannisöl-Salbe bei Säuglingen und Kleinkindern
bis 2 Jahren liegen keine
Erkenntnisse vor. Deshalb sollte Johannisöl-Salbe bei Kindern dieser
Altersgruppe nicht angewendet
werden.
Bei der Anwendung v
                                
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