Jodobac

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Povidon-Iod

Verfügbar ab:

Bode Chemie GmbH (3067683)

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone iodine

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Povidon-Iod (09661) 105,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-07-30

Gebrauchsinformation

BODE CHEMIE HAMBURG
JODOBAC®
VP 67/ 62
Zulassungs-Nr.: 6284799.00.00
26.06.2007
pal-001-70626
OP/ KP: WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Bitte sorgfältig lesen und beachten!
JODOBAC®
_Lösung zur Anwendung auf der Haut, Schleimhaut und Wunden_
WIRKSTOFF: Povidon-Iod
Haut, Schleimhaut- und Wund-Desinfektionsmittel
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur  einmaligen  Anwendung:  Desinfektion  der  intakten  äußeren  Haut  oder  Antiseptik  der
Schleimhaut, wie z. B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen
und Blasenkatheterisierungen.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten  Anwendung: Antiseptische Behandlung oberflächlich
geschädigter Haut. Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
GEGENANZEIGEN:
DIE ANWENDUNG DARF NICHT ERFOLGEN BEI PATIENTEN
· die an einer Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) oder einer anderen bestehenden
(manifesten) Schilddrüsenerkrankung leiden,
· die an der sehr seltenen chronischen Hautentzündung Dermatitis herpetiformis Duhring
erkrankt sind,
· bei denen eine Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie) geplant oder
durchgeführt worden ist (bis zum Abschluss der Behandlung),
· die  bereits  auf  Iod  oder  einen  der  sonstigen  Bestandteile  des  Arzneimittels
überempfindlich reagiert haben.
WANN DARF JODOBAC ESRT NACH RÜCKSPRACHE MIT DEM ARZT ANGEWENDET WERDEN?
Nach  Schilddrüsenerkrankungen  oder  im  Falle  eines  Kropfes  sollte  Jodobac  über  längere
Zeit und großflächig (z. B. über 10% der Körperoberfläche und länger als 14 Tage) nur auf
ausdrückliche  Anweisung  des  Arztes  angewendet  werden.  Auch  nach  Beendigung  der
Therapie 
(bis 
zu 
3 
Monate) 
ist 
auf 
Frühsymptome 
einer 
möglichen
Schilddrüsenüberfunktion  (s.  unter  “Nebenwirkungen”)  zu  achten  und  ggf.  d

Fachinformation

BODE CHEMIE HAMBURG
JODOBAC
®
VP 67/ 62
Zulassungs-Nr.: 6284799.00.00
26.06.2007
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jodobac
®
, Lösung zur Anwendung auf der Haut, Schleimhaut und Wunden
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Lösung enthalten:
10,55 g Povidon-Iod,  mittleres Molekulargewicht 35000,  mit einem Gehalt von insgesamt 
1,31 g verfügbarem Iod.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf Haut, Schleimhaut und Wunden
4. KLINISCHE ANGABEN
_4.1 Anwendungsgebiete_
Zur   einmaligen  Anwendung:   Desinfektion   der   intakten   äußeren   Haut   oder  Antiseptik   der 
Schleimhaut, wie z. B. vor Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen 
und Blasenkatheterisierungen.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung:  Antiseptische Behandlung oberflächlich 
geschädigter Haut. Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
_4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung_
Zur  Hautdesinfektion  oder  Antiseptik   der   Schleimhaut,   z.   B.   vor   operativen   Eingriffen, 
Biopsien,   Injektionen,   Punktionen,   Blutentnahmen,   Blasenkatheterisierungen   ist   Jodobac 
unverdünnt anzuwenden.
Zur Hautdesinfektion talgdrüsenarmer Haut beträgt die Einwirkungszeit mindestens 1 Minute, 
bei  talgdrüsenreicher   Haut  mindestens   10   Minuten.   Die   Haut   ist   während   der   gesamten 
Einwirkungszeit durch das unverdünnte Präparat feucht zu halten.
Für die Händedesinfektion ist Jodobac unverdünnt anzuwenden.
Zur  hygienischen   Händedesinfektion  werden   mindestens   3   ml   Jodobac   in   die   Hände 
eingerieben. Nach einer Einwirkungszeit von 1 Minute Hände waschen. Bei Kontamination 
mit   HBV