Jodid-ratiopharm 100 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumiodid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

H03CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

potassium iodide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,131 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04619133 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04619156 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-25

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_ _
_JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 ΜG _
Tabletten
Wirkstoff: Jodid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
beachten?
3. Wie ist
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 ΜG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von
Schilddrüsenerkrankungen.
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
wird angewendet zur
-
Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Jodmangelgebieten und
nach Entfernung eines Jodmangelkropfes)
-
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen,
Kindern, Jugendlichen
und jüngeren Erwachsenen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 ΜG_ BEACHTEN?
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) ge

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_JODID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 ΜG _
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 131 µg Kaliumjodid (entsprechend 100 µg
Jodid).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis schwach gelbliche, runde, bikonvexe Tabletten mit
einseitiger, geschwungener
Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Prophylaxe eines Jodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach
Resektion von Jodmangelstrumen)
- Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen,
Kindern, Jugendlichen und
jüngeren Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1. Strumaprophylaxe
Sofern eine ausreichende alimentäre Jodzufuhr von mindestens 150-300
µg Jodid (von der
WHO als Grenzen der notwendigen Jodzufuhr beim Erwachsenen angesehen)
pro Tag nicht
gewährleistet ist, sind die im Folgenden angeführten Jodmengen
zusätzlich zuzuführen:
Säuglinge und Kinder:
½-1 Tablette
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
(entsprechend 50-100 µg Jodid) täglich.
Jugendliche und Erwachsene:
2
1-2 Tabletten
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg _
(entsprechend 100-200 µg Jodid) täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
2 Tabletten
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg _
(entsprechend 200 µg Jodid) täglich.
2. Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter Strumen
1-2 Tabletten
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg _
(entsprechend 100-200 µg Jodid) täglich.
3. Therapie der euthyreoten Struma
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
1-2 Tabletten
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg _
(entsprechend 100-200 µg Jodid) täglich.
Jüngere Erwachsene:
Es werden 3-5 Tabletten
_Jodid-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg _
(entsprechend 300-500 µg Jodid) täglich
empfohlen.
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend F