Jod-Wundsalbe Robugen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Povidon-Iod

Verfügbar ab:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

ATC-Code:

D08AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone iodine

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Povidon-Iod (09661) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-08-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_JOD-WUNDSALBE ROBUGEN _
100 mg/g
Zur Anwendung auf der Haut bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff:
Povidon-Jod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist
_Jod-Wundsalbe Robugen_
und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Jod-Wundsalbe Robugen_
beachten?
3. Wie ist
_Jod-Wundsalbe Robugen_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Jod-Wundsalbe Robugen_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _JOD-WUNDSALBE ROBUGEN_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
_Jod-Wundsalbe Robugen_
ist ein Antiseptikum (keimtötendes Mittel) zur Anwendung auf Haut und
Wunden.
_Jod-Wundsalbe Robugen wird angewendet zur _
wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei
oberflächlich geschädigter Haut,
z.B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris
(Unterschenkelgeschwür), oberflächlichen Wunden und
Verbrennungen, infizierter und superinfizierter Hauterkrankungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _JOD-WUNDSALBE ROBUGEN_
BEACHTEN?
_Jod-Wundsalbe Robugen_
darf nicht angewendet werden
-
wenn Sie allergisch gegen Jod oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an ei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_JOD-WUNDSALBE ROBUGEN _
100 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 100 mg Povidon-Jod mit einem mittleren
Molekulargewicht von Povidon von
etwa 40 000 und einem Gehalt von 10 % verfügbarem Jod.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Rötlich-braune, in dünner Schicht transparente Salbe mit sehr
schwachem Jodgeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum bei
oberflächlich
geschädigter Haut, z. B. Decubitus (Druckgeschwür), Ulcus cruris
(Unterschenkelgeschwür),
oberflächlichen Wunden und Verbrennungen, infizierter und
superinfizierter Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Jod-Wundsalbe Robugen_
wird ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Hautstelle
gleichmäßig aufgetragen.
Falls erforderlich, kann anschließend ein Verband angelegt werden.
_Jod-Wundsalbe Robugen_
ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Die Anwendung sollte so lange fortgeführt werden, wie noch Anzeichen
einer Infektion oder
einer deutlichen Infektionsgefährdung bestehen. Sollte es nach
Absetzen der Behandlung mit
_Jod-Wundsalbe Robugen_
zu einem Infektionsrezidiv kommen, so kann die Behandlung wieder
neu begonnen werden.
Die Braunfärbung von
_Jod-Wundsalbe Robugen_
ist eine Eigenschaft des Präparates und zeigt
seine Wirksamkeit an. Eine weitgehende Entfärbung weist auf die
Erschöpfung der
Wirksamkeit des Präparates hin.
_Jod-Wundsalbe Robugen_
wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Neugeborenen und
Säuglingen unter 6 Monaten (siehe Abschnitt 4.4).
2
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile
- Hyperthyreose oder anderen manifesten Schilddrüsenerkrankungen
- Dermatitis herpetiformis Duhring
- Vor und nach einer Radiojodanwendung (bis zum Abschluss der
Behandlung)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG