Jelliproct

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocain; Fluocinonid

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

C05AA11

INN (Internationale Bezeichnung):

Lidocaine, fluocinonide

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Lidocain (00973) 60 Milligramm; Fluocinonid (05027) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den Darm

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1979-12-03

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
JELLIPROCT ZÄPFCHEN
0,25 mg/60,0 mg
Wirkstoffe: Fluocinonid und Lidocain
1 Zäpfchen enthält 0,25 mg Fluocinonid und 60,0 mg Lidocain.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Jelliproct Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Jelliproct Zäpfchen beachten?
3.
Wie sind Jelliproct Zäpfchen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Jelliproct Zäpfchen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
SIND
JELLIPROCT
ZÄPFCHEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Jelliproct
Zäpfchen
ist
ein
Corticoidpräparat
mit
Lokalanästhetikum
zur
rektalen
Anwendung.
Jelliproct
Zäpfchen
werden
angewendet
zur
kurzfristigen
symptomatischen
Therapie
entzündlicher
Erkrankungen
im
Bereich
des
Enddarms,
insbesondere
bei
Hämorrhoidalleiden und Mastdarmentzündungen (Proktitis) und
Analekzemen, sowie im
Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JELLIPROCT ZÄPFCHEN
BEACHTEN?
JELLIPROCT ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
- 2 -

wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
die
Wirkstoffe
Fluocinonid
bzw.
Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile von Jelliproct
Zäpfchen sind,

wenn
Sie
tuberkulöse
und
syphilitische
Erkrankungen
im
Anwendungsbereich
haben,

wenn Si

Fachinformation

FACHINFORMATION
JELLIPROCT ZÄPFCHEN, 0,25 MG/60,0 MG FLUOCINONID/LIDOCAIN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jelliproct Zäpfchen, 0,25 mg/60,0 mg Fluocinonid/Lidocain
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Fluocinonid und Lidocain
1 Jelliproct Zäpfchen enthält 0,25 mg Fluocinonid und 60,0 mg
Lidocain.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelblich weiße Zäpfchen mit einem Durchmesser von 10 mm und einer
Länge von 35 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen symptomatischen Therapie entzündlicher Erkrankungen
im Bereich des
Enddarms,
insbesondere
Hämorrhoidalleiden
und
Mastdarmentzündungen
(Proktitis).
Anwendung im Zusammenhang mit proktologischen Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Morgens und abends nach der Defäkation einführen.
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Beschwerdebild bzw. dem
Befund und sollte
1–2 Wochen nicht überschreiten.
Wenn eine längere Behandlung erforderlich ist, sollte der Zustand des
Patienten überprüft
und ggf. ein Therapeutikum ohne Lokalanästhetikum gewählt werden.
Für eine gleichzeitige oder alternierende Anwendung von Jelliproct
Zäpfchen mit dem
Arzneimittel Jelliproct Salbe steht eine Kombipackung zur Verfügung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder den sonstigen
Bestandteil.
Jelliproct Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden bei tuberkulösen
und syphilitischen
sowie
ursächlich
durch
Bakterien,
Pilze
oder
Viren
bedingten
Erkrankungen
im
Anwendungsbereich.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehstörung:
Bei
der
systemischen
und
topischen
Anwendung
von
Corticosteroiden
können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie
verschwommenem
Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine
Überweisung des Patienten
an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung
gezogen werden;
diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder se