Jellin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluocinolonacetonid

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

D07AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

fluocinolone acetonide

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Fluocinolonacetonid (02527) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-04

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
JELLIN
 CREME, 0,025 %
Wirkstoff: Fluocinolonacetonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist JELLIN

CREME und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von JELLIN

CREME beachten?
3.
Wie ist JELLIN

CREME anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist JELLIN

CREME aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST JELLIN
 CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
JELLIN

CREME ist ein äußerlich anzuwendendes Corticoidpräparat.
JELLIN

CREME wird zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen angewendet,
bei denen stark wirksame, äußerlich anzuwendende Glucocorticoide
angezeigt sind.
JELLIN

CREME wird besonders bei akuten und nässenden Hauterkrankungen an-
gewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JELLIN
 CREME BEACHTEN?
JELLIN
 CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Fluocinolonacetonid,
Methyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) oder einen
der son-
stigen Bestandteile von JELLIN

CREME sind

bei tuberkulösen und syphilitischen Hautaffektionen

bei Impfreaktionen

bei Talgdrüsenerkrankungen (wie z.B. bestimmte Hauterkrankungen
[Dermatosen]
im Gesicht [rosazeaartige (perio

Fachinformation

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
JELLIN CREME, 0,025 %
Wirkstoff: Fluocinolonacetonid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g JELLIN CREME enthält: 0,25 mg Fluocinolonacetonid (0,025 %).
Sonstige Bestandteile (pro Gramm Creme):
1,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 0,5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
(E 216),
Propylenglycol, Stearylalkohol und Hexadecan-1-ol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Homogene, weiche, streichbare, abwaschbare, weiße, geruchslose
Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen stark
wirksame, topisch
anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.
JELLIN CREME ist besonders indiziert bei akuten und nässenden
entzündlichen Der-
matosen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern über 12 Monaten ist eine Anwendung einmal täglich
ausreichend.
JELLIN CREME darf bei Kindern unter 12 Monaten nicht angewendet werden
(siehe
Abschnitt 4.3 und 4.4).
Es liegen keine Studien vor.
Art und Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte bei Erwachsenen nicht länger als 3 Wochen
dauern. Eine länger
dauernde (mehr als 3 Wochen) und großflächige Anwendung (mehr als 20
% der Kör-
peroberfläche) sollte vermieden werden.
Häufig ist die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll, d.h. pro Tag
einmal die Anwen-
dung von JELLIN CREME und nach 12 Stunden die Anwendung einer
geeigneten
wirkstofffreien Creme oder Salbe.
Seite 2 von 6
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder
Anwendung von JELLIN CREME und einer wirkstofffreien Creme oder Salbe.
Bei äußerlicher Anwendung von Glucocorticoiden können Kinder
empfindlicher sein für
eine Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper als Erwachsene. Die
Anwendung von
JELLIN CREME bei Kindern sollte daher über einen möglichst kurzen
Behandlungs-
zeitraum bei gerings